این مطالعه برای بررسی اثر بیدردی نیتروگلیسرین بر روی درد حین تزریق پروپوفول انجام شد. در این مطالعه 100 بیمار که در طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا در کلاس یک و دو قرار داشتند و کاندید جراحی برای جراحت باز ساق پا بودند وارد شدند. معیارهای خروج شامل عروق پشت دست ریز و سابقه استفاده از داروهای ضد درد و خواب آور در بیست چهار ساعت گذشته بود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه پنجاه نفره کنترل و مداخله وارد شدند. بیماران در گروه مداخله دویست میکروگرم نیتروگلیسرین که در پنج میلیلیتر نرمال سالین رقیق شده بود وریدی دریافت کردند و در گروه دارو نما نیز بیماران پنج میلیلیتر نرمال سالین وریدی دریافت کردند در هر دو گروه تزریق از ورید پشت دست چپ انجام شد. بیست ثانیه بعد صد میلیگرم پروپوفول که در دمای اطاق نگه داری میشد در طول پنج ثانیه از همان ورید تزریق شد. سپس رفتارهای بیمار همچون اخم کردن و کشیدن دست و اشک ریزش و همچنین میزان درد بیمار با معیار ارزیابی بینایی با خط کش بود که توسط متخصص بیهوشی ثبت شد. سپس سه دقیقه پس از تزریق فشار خون متوسط شریانی و فشار خون دیاستول و سیستول توسط فشار سنج اندازه گیری و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014112720112N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا درخشان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3234 1410
آدرس ایمیل
pooya_derakhshan@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کنترل درد نیتروگلیسرین در برابر دارو نما در تزریق پروپوفول
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نیتروگلیسرین روی تزریق پروپوفول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران در کلاس یک و دو در طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا؛ سن بین 18 تا 70 سال.
شرایط خروج: ورید های پشت دستی کوچک؛ سابقه دریافت داروی ضد درد یا خواب آور در بیست و چهار ساعت گذشته.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری، پلاک 56
شهر
بیرجند
کد پستی
1973456783421589
تاریخ تایید
2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
735
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم باز ساق پا
کد ICD-10
S81.9
توصیف کد ICD-10
Open wound of lower leg, part unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سی ثانیه
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بینایی درد با خط کش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دویست میکروگرم نیتروگلبسرین رقیق شده در پنج میلیلیتر نرمال سالین
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پنج میلیلیتر نرمال سالین
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسن کرباسی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟