چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی ااثر آب انار بر پارامترهای اسپرم شامل تعداد تحرک و مرفولوژی و همچنین میزان آپوپتوز اسپرم و ساختار محتوای ژنتیکی اسپرم مردان نابارور طراحی شده است. جمعیت مورد مطالعه 35 نفر از مردان نابارور20 تا 40 ساله مراجعه کننده به مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد می باشند که در آزمایش اسپرم مشخص شده باشد که حداقل یکی از پارامترهای اسپرمشان غیرطبیعی است. ولی اگر سیگاری باشند یا معتاد به مواد مخدر،و یا هرگونه سابفه بیماری یاجراحیی در ناحیه بیضه داشته باشند و یا بیماری سیستمیک از مطالعه خارج می شوند. پس از اخذ رضایت از نمونه داده شده جهت بررسی میزان آپوپتوز به روش تانل وکروماتین به روش کرومومایسین A3 و SCD استفاده می شود. نیز به بیماران آب انار شرکت شادلی به میزان روزانه 200 سی سی داده می شود و پس از 10 هفته مصرف از آنها یکبار دیگر آزمایشات تکرار می گردند.به دلیل اینکه آب انار خاصیت آنتی اکسیدانی قوی دارد امید است پیامدهای اولیه شامل بهبود پارامترهای اسپرم، کاهش میزان آپوپتوز و بهبود ساختار کروماتین بعذ از مصرف نسبت به قبل از آن باشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138804262168N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-08-07, ۱۳۸۸/۰۵/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-07, ۱۳۸۸/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا طالبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دپارتمان بیولوژی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
prof_talebi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي طب اسلامي و مكمل - مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصرف آب انار در مردان نابارور بر پارامترهای اسپرم، میزان آپوپتوز و ساختار کروماتین هسته آن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آب انار بر اسپرم مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: نتیجه انالیز اسپرم آنها منفی باشد یعنی حداقل یکی از پارامتر های تعداد تحرک و مرفولوژی اسپرم انها غیر طبیعی باشد، سن بین 20 تا 40 سال معیار خروج: سابقه كريپتوركيديسم، واريكوسل، تروما به بيضه و آزواسپرمیا داشته باشند سابقه هر نوع جراحی در ناحیه بیضه ها ابتلا به بيماري خاص سيستميك مصرف دارویی خاص بيماري هاي سیستمیک (ضد دیابت، ضد فشار خون و ...) ، داروهای مزمن (ضد افسردگی ، ضد صرع و ...) و یا دارو با هدف دستگاه ژنیتال باشند استعمال سیگار و يا اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد-میدان باهنر-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-02-11, ۱۳۸۶/۱۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
72934/1/17/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری با علت مردانه
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود وضعیت ساختار کروماتین هسته اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکدفعه و پس از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با تست کرومومایسین A3 و تست اسپرم کروماتین دیسپرشن

2

شرح متغیر پیامد
بهبود وضعیت پارامترهای اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکدفعه و پس از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست آنالیز اسپرم به کمک دستگاه مکلر چمبر

3

شرح متغیر پیامد
کاهش میزان آپوپتوز اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یکدفعه و پس از 10 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با تست تانل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پیگیری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف آب انار برای 10 هفته و هر روز 200 سی سی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد عبدلی
آدرس خیابان
یزد-صفاییه-خیابان بوعلی
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد عبدلی
آدرس خیابان
صفاییه-خیابان بوعلی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتانه دباغیان
آدرس خیابان
خیابان جمهوری اسلامی-خیابان لاله زار شمالی-کوچه پیرنیا-پلاک 423/1
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسه مطالعات تاریخ پزشکی طب اسلامی و مکمل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
امید امینی راد
موقعیت شغلی
پژوهشگر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه-بلوار شهید قندی-بیمارستان شهید صدوقی-روبروی کتابخانه-دفتر کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35182440003407
فکس
ایمیل
omid_amini2007@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی خلیلی
موقعیت شغلی
دکترای جنین شناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه-خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
khalili59@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
امید امینی راد
موقعیت شغلی
پژوهشگر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه-بلوار شهید قندی-بیمارستان شهید صدوقی-روبروی کتابخانه-دفتر کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35182440003407
فکس
ایمیل
omid_amini2007@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...