چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر آموزش هوش هیجانی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی غیرتصادفی شده (Quasi randomization) با گروه کنترل می باشد. جمعیت مطالعه بیماران مراجعه کننده به بخش همودیالیز بیمارستان خاتم النبیاء شهرستان ایرانشهر می باشد. عدم آموزش قبلی در زمینه هوش هیجانی جزء معیارهای اصلی ورود و اختلالات همودینامیکی جزء معیار اصلی خروج می باشد.حجم نمونه 24 نفر گروه آزمون و 24 نفر گروه کنترل می باشد. پس از کسب رضایت نامه آگاهانه از بیماران مایل به مشارکت در پژوهش و احراز معیارهای ورود به مطالعه، بیماران هر دو گروه فرم مربوط به اطلاعات فردی و پرسشنامه هوش هیجانی و کیفیت زندگی را تکمیل می نمایند، سپس بیماران گروه کنترل تنها آموزش های روتین بیمارستان را دریافت می‌کنند، اما گروه آزمون، علاوه بر آموزش های روتین بیمارستان، مداخله ای به صورت آموزش مهارت‌های هوش هیجانی به صورت جلسات درون گروهی توسط پژوهشگر در 6 جلسه حداقل 30 دقیقه ای دریافت خواهند نمود. به منظور اطمینان از استمرار آموزش و تغییر رفتار بیماران پرسشنامه کیفیت زندگی و هوش هیجانی با فاصله 6 هفته و 12 هفته بعد از اتمام آموزش توسط بیماران پر تکمیل می‌گردد زمان مطالعه حداکثر 2ماه می باشد. سپس داده ها با استفاده از آمار توصیفی و تحلیلی مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014112520082N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه شهنوازی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3721 0481
آدرس ایمیل
mshahnavazi1392@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش هوش هیجانی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش هوش هیجانی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت کامل جهت همکاری؛ داشتن سن حداقل 18 - 55 سال؛ سابقه انجام همودیالیز حداقل 3 ماه؛ قرار داشتن در لیست هفتگی دیالیز و انجام سه مرتبه دیالیز در هفته و هر بار 3 الی 4 ساعت؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ عدم شرکت در برنامه های آموزش هوش هیجانی در گذشته؛ عدم وجود تب و ترومبوز و خونریزی. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری؛ ابتلا به عوارض همودینامیکی در اکثر جلسات که مانع شرکت مسمتر در جلسات آموزشی شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران،خیابان قدس،تقاطع شانزده آذر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشک تهان
شهر
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2014-07-11, ۱۳۹۳/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
9111196059-112844

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیوی
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، شش هفته بعد از مداخله و دوازده هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هوش هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، شش هفته بعد از مداخله و دوازده هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: اموزش هوش هیجانی به شیوه سخنرانی و پرسش و پاسخ در جلسات درون گروهی در شش جلسه آموزشی، سی دقیقه ای.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم النبیاء شهرستان ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
معصومه شهنوازی
آدرس خیابان
شهرستان ایرانشهر، تقاطع خاتم النبیاء و خیابان امام علی، بیمارستان خاتم النبیاء
شهر
ایرانشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زیبا تقی زاده
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسا یکتا
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6693 7120
فکس
ایمیل
zparsa@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره پارسا یکتا
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد،خيابان نصرت شرقي،دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6693 7120
فکس
ایمیل
zparsa@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه شهنوازی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایرانشهر،خیابان شهید درزاده،کوچه 41،پلاک 6
شهر
ایرانشهر
کد پستی
9915735444
تلفن
+98 54 3722 0507
فکس
ایمیل
mshahnavazi1392@gmail.com,mmshahnavazi@yahoo.com,mmhosinbor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...