چکیده پروتکل

چکیده
در این کارآزمایی بالینی که با هدف بررسی تاثیر پیگیری تلفنی برنامه های آموزشی بر کیفیت زندگی و رضایتمندی بیماران سندرم حاد کرونری انجام شد، 90 بیمار مبتلا به سندرم حاد کرونری با معیارهای ورود: سن 25تا 70 سال، دسترسی داشتن به تلفن، نداشتن مشکل شوایی و تکلم، سواد خواندن و نوشتن؛ معیارهای خروج: فوت بیمار، از دسترس خارج شدن بیمار با تغییر شماره تماس، انتخاب شدند. نمونه گیری در بیمارستانهای شهید مدنی و شهید رجایی دانشگاه علوم پزشکی لرستان انجام شد. بیماران در سه گروه کنترل(30نفر)، آموزش حضوری(30نفر)، پیگیری تلفنی(30نفر) بصورت تصادفی ساده قرار گرفتند. بیماران گروه آموزش حضوری 3 جلسه 30 دقیقه ای در رابطه با کنترل بیماری قلبی توسط پژوهشگر دریافت نمودند. گروه پیگیری تلفنی علاوه بر آموزشهای حضوری 10 تماس تلفنی طی دو ماه بعد از ترخیص نیز دریافت کردند. گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای دریافت نکرد. پیامدهای مورد بررسی کیفیت زندگی و رضایت مندی بیمار می باشد که با استفاده از پرسشنامه Mac NEW و فرم رضایت مندی ویژه بیماران سی سی یو اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201507252165N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره طولابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 661620072
آدرس ایمیل
tolabi.t@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پیگیری تلفنی و برنامه های آموزشی بر کیفیت زندگی و رضایتمندی بیماران سندرم حاد کرونری در سه گروه پیگیری تلفنی، آموزش حضوری و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیگیری تلفنی برنامه های آموزشی بر کیفیت زندگی و رضایتمندی بیماران سندرم حاد کرونری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود نمونه: سن 70-25 سال؛ بستری در بخشCCU و قلب؛ تشخیص بستری با سندرم حاد کرونری؛ رضایت آگاهانه؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ دسترسی بیمار یا همراه بیمار به تلفن؛ عدم وجود مشکل شنوایی و تکلم؛ تکلم به زبان فارسی یا لهجه لری و لکی؛ نداشتن درد قلبی؛ تمایل به دریافت برنامه آموزشی؛ تمایل به مراجعه دو ماه پس از ترخیص جهت تکمیل پرسشنامه؛ عدم ابتلا به اختلالات روانی؛ دسترسی به بیمار 2ماه پس از طرح؛ معیارهای خروج نمونه: عدم تمایل بیمار یا همراه به ادامه پژوهش؛ فوت بیمار؛ از دسترس خارج شدن بیمار با تغییر شماره تماس؛ عدم پاسخگویی به پی گیری تلفنی
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، پردیس دانشگاهی، کمالوند، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
6813816314
تاریخ تایید
2014-01-22, ۱۳۹۲/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
200.93.3453

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس حاد میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Incl.: myocardial infarction specified as acute or with a stated duration of 4 weeks (28 days) or less from onset Excl.: certain current complications following acute myocardial infarction (I23.-) myocardial infarction: old (I25.2)

2

شرح
آنژین ناپایدار
کد ICD-10
I20.0
توصیف کد ICD-10
Angina: crescendo de novo effort worsening effort Intermediate coronary syndrome Preinfarction syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو

2

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه پیگیری تلفنی؛ دریافت 10 تماس تلفنی بعد از ترخیص و سه جلسه آموزشی در رابطه با کنترل بیماری قلبی در طول بستری
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه آموزش حضوری؛ دریافت سه جلسه آموزشی در رابطه با کنترل بیماری قلبی در طول بستری
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل؛ بدون مداخله
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علاء الدین شیخی
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، lمیدان شقایق، بیمارستان شهید مدنی
شهر
خرم آباد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید رحیمی
آدرس خیابان
ایران،خرم آباد، میدان آزادی، بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کوروش ساکی
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، کمالوند، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم اباد
ردیف بودجه
1832
کد بودجه
200/93/3453
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره طولابی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، کمالوند، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم اباد
کد پستی
6813816314
تلفن
+98 66 3620 0165
فکس
+98 66 4620 0165
ایمیل
tolabi.t@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
lums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکترطاهره طولابی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، پردیس دانشگاهی، کمالوند، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
6813816314
تلفن
+98 66 3620 0165
فکس
+98 66 4620 0140
ایمیل
tolabi.t@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
lums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره طولابی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، خرم آباد، پردیس دانشگاهی، کمالوند، دانشگاه علوم پزکشی لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
6813816314
تلفن
+98 663620165
فکس
+09006636200140
ایمیل
tolabi.t @lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
lums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...