هدف از این مطالعه گزارش موردی در کلینیک با هدف بررسی اثرات طولانی مدت تراکال از لحاظ کلینیکی, رادیوگرافیک و هیستولوژیک در پالپوتومی پارسیل پالپ دندانی سالم انسان است. تراکال (Bisco Inc, Schamburg, IL, USA)نوعی کلسیم سیلیکات تقویت شده با رزین است که درمدت 20 ثانیه توسط نور سخت میشود.در این مطالعه یک دندان مولر مندیبل سمت چپ مریض 28 ساله ای پس از بررسی های رادیوگرافیک و کلینیکی وارد مطالعه خواهد شد.قبل از انجام مداخله ,دندان به صورت مکانیکی تمیز شده وبا محلول کلرهگزیدین 2 درصد ضدعفونی می شود.پس از بی حسی موضعی وقرار دادن رابردم, حفره کلاس 1 اکلوزال با فرز روند الماسی استریل آماده سازی می شود و پس از برقراری هموستاز توسط شستشو با سالین و استفاده از رول پنبه استریل تراکال روی نقطه اکسپوژر قرار داده شده ودندان با گلاس آینومر ترمیم می شود.بیمارپس از یکسال فراخوانده شده و دندان از نظر کلینیکی و رادیوگرافیک مورد بررسی قرار میگیرد و به منظور بررسی هیستولوژیک کشیده خواهد شد.معیارهای ورود به مداخله عبارتند از:سن(18-32), دندان مولر سوم رویش یافته ,اپکس بسته,بدون پوسیدگی,پاسخ نرمال به تستهای حیاتی ومعیارهای خروج عبارتند از:تحلیل داخلی و خارجی وضایعه پری اپیکال.متغیر پیامد اصلی عبارت است از:سلامت پالپ و میزان پل عاجی ساخته شده.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016041120004N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هنگامه بختیار
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 813 2267
آدرس ایمیل
h_bakhtiar@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کلینیکی،راديوگرافيك،هیستولوژیک اثرات طولانی مدت تراکال در پالپوتومي پارسيل پالپ دندانی انسان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات طولانی مدت تراکال در پالپوتومي پارسيل پالپ دندانی انسان(گزارش موردی)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مداخله عبارتند از:سن(18-32), دندان مولر سوم رویش یافته ,اپکس بسته,بدون پوسیدگی,پاسخ نرمال به تستهای حیاتی ومعیارهای خروج عبارتند از:تحلیل داخلی و خارجی وضایعه پری اپیکال
سن
از سن 18 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
1
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه ازاد اسلامی واحد تهران
آدرس خیابان
ایران,تهران,خیابان پاسداران,نیستان دهم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
0821.p.166.5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان پالپ زنده
کد ICD-10
IA49.1
توصیف کد ICD-10
Infection disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت پالپ(حساسیت،درد)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از انجام مداخله،هر ماه به مدت یکسال
نحوه اندازهگیری متغیر
تست وایتالیتی،تست سرما و الکتریک پالپ تست
2
شرح متغیر پیامد
وجود پاتولوژی پری اپیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، قبل کشیدن
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافیکی پری اپیکال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تشکیل پل عاجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکسال پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی هیستولوژیک پس از کشیدن دندان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قبل از انجام پروتکل عملی هر دندان ازلحاظ رادیوگرافی ارزیابی میشود تا از عدم وجود پوسیدگی یا هرگونه ضایعه پاتولوژیک پری اپیکال اطمینان حاصل شود.تستهای حرارتی و تست حساسیت الکتریکی به منظور ارزیابی حیات پالپ انجام خواهد شد.قبل از تهیه حفره,دندان به صورت مکانیکی تمیز شده وبا محلول کلرهگزیدین2% ضد عفونی می شود.بعداز بی حسی موضعی(Septodont, Saint Maur des Fosses, France) وقرار دادن رابردم حفره کلاس 1 اکلوزال توسط فرز الماسی سیلندریک بلند استریل با سرعت بالا وبه همراه خنک کننده آب وهوا ایجاد می شود وسپس پالپ توسط فرز روند کارباید وبه قطر2/1 میلی متر اکسپوز خواهد شد.لازم به ذکر است که بایداز سالین به عنوان خنک کننده استفاده شود.برقراری هموستاز نیز به کمک محلول سالین استریل و قراردادن رول پنبه در محل اکسپوژرانجام خواهد شد.پالپ دندان با تراکال که طبق دستور کارخانه آماده می شود پوشیده خواهد شد .تراکال در واقع نوعی ماده ی رزینی با بیس کلسیم سیلیکات است که قابلیت کیور شدن درعرض 20 ثانیه را دارد(Bisco Inc, Schamburg, IL, USA).این ماده باهدف پوشش مستقیم و غیر مستقیم پالپ طراحی شده است و شامل 45% مواد معدنی, (type III Portland cement) , 10% مواد رادیواپک 5%, مواد هیدروفیلیک (fumed silica) و 45% مواد رزینی می باشد.رزین آن حاوی ترکیبات هیدروفوبیک مثل(UDMA) (BisGMA) , (TriEDMA or TEGDMA) , و مواد هیدروفیلیک مثل (HEMA) و (PEGDMA) می باشد. بعدازقراردادن لایه 2میلی متری ازخمیرتراکال وپلیمریزاسیون آن به مدت 20ثانیه دندانها با سمان گلاس آینومر(GC) ترمیم می شوند. بعد ازاتمام دوره یک ساله, دندان پس ازارزیابی کلینیکی ورادیوگرافیک باهدف ارزیابی هیستولوژیک کشیده شده وبرای یک پاتولوژیست مجرب فرستاده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هنگامه بختیار
آدرس خیابان
ایران,تهران,خیابان پاسداران,نیستان دهم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
داشگاه ازاد اسلامی واحد دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هنگامه بختیار
آدرس خیابان
ایران,تهران,خیابان پاسداران,نیستان دهم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟