هدف مطالعه: تعیین قابليت اجرايي و اثر بخشي مکمل یاری روی بر افزایش قد، وزن، و روی سرم و فریتین در کودکان 6-24 ماه دماوند و ورامین و پیشوا است. طراحی انجام مطالعه: این مطالعه از نوع کارآزمایی میدانی دارای پلاسبو دو سو کور است. جمعیت مورد مطالعه: کودکان 24- 6 ماهه دماوند، ورامین و پیشوا هستند. معیار های ورود: سن در محدوده 6-24 ماه، ظاهرا سالم، توافق برای شرکت در مطالعه معیارهای خروج: ابتلا به بیماری سخت، عدم پذیرش مکمل حجم نمونه : 440 نفربرای هر یک از دو گروه مداخله و شاهد با روش نمونه گیری تصادفی تعیین می شود. مداخله: به مادران کودکان ضمن توضیح اهداف و روش اجرای طرح،پس از اخذ موافقت نامه کتبی، سوسپانسیون سولفات روی و پلاسبو داده می شود و آموزش های لازم درخصوص نحوه و زمان خورانش، به مادر ارائه می شود. در مراجعه ماهیانه به خانه بهداشت قد و وزن کودک اندازه گیری می شود. پس از انجام اندازه گیری ها مجددا" سوسپانسیون روی و پلاسبو در اختیار مادران گذاشته می شود. از بین کودکان گروه مداخله و شاهد100 کودک در هر گروه به صورت تصادفی انتخاب می شوند و خونگیری برای اندازه گیری روی و فریتین سرم در آغاز و پایان مداخله انجام می شود. بررسی مصرف مواد غذایی دریافتی کودکانی که در بخش سرولوژی شرکت داشتند با استفاده از پرسشنامه یادآمد غذایی توسط کارشناسان تغذیه آموزش دیده با کمک مادر یا مراقب کودک تکمیل می شود. زمان مداخله: به مدت 6 ماه انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014111519951N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی عبداللهی
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی کشور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7485
آدرس ایمیل
m.abdollahi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دفتر بهبود تغذیه جامعه معاونت بهداشت وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی، UNICEF، انستیتو تحقیقات تغذیه ای و صنایع غذایی کشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه قابليت اجرايي و اثر بخشي مکمل ياري روی بر افزايش قد، وزن، و روی و فریتین سرم در کودکان 24-6 ماه دماوند، پيشوا و ورامين
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری روی در کودکان 6 ماه تا 2 سال در رشد قد و پیشگیری از بیماری های عفونی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
سن در محدوده 6-24 ماه؛ظاهرا سالم؛ توافق برای شرکت در مطالعه
معیارهای خروج:
ابتلا به بیماری سخت؛ عدم پذیرش مکمل
سن
از سن 6 ماهه تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
880
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور