چکیده پروتکل

چکیده
1- اهداف: 1-1. اهداف اصلی: 1-1-1- تعیین میزان کارایی بلوک عصب فمورال با کمک سونوگرافی در کانال اداکتور در ایجاد بی‌دردی بعد از اعمال جراحی الکتیو زانو 1-1-2-تعیین میزان کارایی بلوک عصب فمورال با کمک سونوگرافی در لیگامان اینگوینال در ایجاد بی‌دردی بعد از اعمال جراحی الکتیو زانو 1-2. اهداف فرعی: 1-2-1-تعیین میزان بی‌دردی بیماران با مقیاس VAS به روش بلوک عصب فمورال با کمک سونوگرافی در کانال اداکتور، جهت ایجاد بی‌دردی بعد از جراحی زانو و مقایسه آن با روش کلاسیک 1-2-2-تعیین میزان بی‌حرکتی زانو پس از انجام بلوک عصب فمورال با کمک سونوگرافی در کانال اداکتور، جهت ایجاد بی‌دردی بعد از جراحی زانو و مقایسه آن با روش کلاسیک در کانال اینگوینال 1-2-3-تعیین میزان رضایت‌مندی بیماران در هر روش و مقایسه آن‌ها با هم 2- طراحی: بیماران متقاضی اعمال جراحی الکتیو زانو به صورت تصادفی دو گروه می‌شوند و پس از انجام عمل جراحی جهت بی دردی بعد از عمل بر روی یک گروه، بلوک زانو از طریق روش کلاسیک اینگوینال انجام می‌شود و بر روی گروه دوم، بلوک زانو از طریق کانال اداکتور انجام می‌شود و نتایج بی‌دردی دو گروه با مقایسه می‌شود. 3- نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی دو گروه می شوند. در یک گروه پس از انجام عمل جراحی، بلوک فمورال از ناحیه اینگوینال با کمک سونوگرافی با بیست سی سی ماده بی حسی انجام می شود تحت عنوان روش کلاسیک. در گروه دوم، پس از انجام عمل جراحی، بلوک عصب فمورال از کانال اداکتور با کمک سونوگرافی با ده سی سی ماده بی حسی انجام می شود و بیماران تا بیست و چهار ساعت تحت نظر مانده و از نظر وجود و میزان درد پیگیری می‌شوند. 4- شرکت کنندگان: بیماران کاندید انجام جراحی الکتیو زانو مثل آرتروسکوپی شرایط عمده ورود به مطالعه: عدم وجود بیماری زمینه‌ای کنترل نشده؛ عدم وجود اختلال انعقادی؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم وجود نوروپاتی قبلی؛ محدوده سنی پانزده تا هفتاد سال؛ شاخص توده بدنی کمتر از سی و پنج، جراحی الکتیو زانو. شرایط عمده خروج از مطالعه: نارضایتی بیمار. 5- مداخلات: انجام بلوک عصب فمورال به دو روش کلاسیک و ابتراتور 6- متغیرهای پیامد اصلی: بی‌دردی، بی‌حرکتی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014111219924N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-07, ۱۳۹۳/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ارمغان عباسی بهارانچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 936 687 9814
آدرس ایمیل
feiz.hr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مداخله ای میزان کارآیی بلوک عصب فمورال در کانال ادکتور و مقایسه آن با روش کلاسیک بلوک عصب فمورال به کمک سونوگرافی جهت بی دردی بعد از اعمال جراحی زانو در بیمارانی که به صورت الکتیو عمل جراحی زانو انجام داده اند
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو نوع بلوک زانو برای کاهش درد بعد از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: عدم وجود بیماری زمینه‌ای کنترل نشده؛ عدم وجود اختلال انعقادی؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم وجود نوروپاتی قبلی؛ محدوده سنی پانزده تا هفتاد سال؛ شاخص توده بدنی کمتر از سی و پنج. شرایط عمده خروج از مطالعه: نارضایتی بیمار؛ ظهور عوارض مربوط به بلوک.
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله، دانشگاه علوم پزشکی ایران، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
-
تاریخ تایید
2014-07-21, ۱۳۹۳/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
93 –d– 105 - 1964

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیهوشی موضعی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بی دردی پس از انجام بلوک فمورال یا بلوک اوبتراتور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از انجام بلوک و سه، شش، دوازده و بیست و چهارساعت بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه و معاینه بیمار

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بی حرکتی پس از انجام بلوک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از بلوک و سه، شش، دوازده و بیست و چهارساعت بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه و معاینه بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله انجام شده در گروه مداخله: انجام بلوک عصب فمورال از طریق کانال اداکتور با کمک سونو گرافی، یکبار تزریق 10 سی سی مارکایین صدوبیست و پنج هزارم درصد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله انجام شده در گروه کنترل: در گروه کنترل بلوک عصب فمورال از کانال اینگویینال با کمک سونو گرافی انجام می‌شود؛ یکبار تزریق مارکایین صدوبیست و پنج هزارم درصد به میزان 20 سی سی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم در تهران
نام کامل فرد مسوول
ارمغان عباسی بهارانچی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر مرتضی ناصربخت
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی، طبقه 5
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ارمغان عباسی بهارانچی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران خیابان ستارخان خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 936 687 9814
فکس
ایمیل
abbasi.arm8@gmail.com; sh_abbasi23@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ارمغان عباسی بهارانچی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران خیابان ستارخان خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 936 687 9814
فکس
ایمیل
abbasi.arm8@gmail.com; sh_abbasi23@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ارمغان عباسی بهارانچی
موقعیت شغلی
دستیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 936 687 9814
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...