بررسی اثر سكنجبين عنصلی، فراورده طب سنتی، در بیماری انسدادی مزمن ریه: کارآزمائی بالینی تصادفی سه سوکور

هدف از این مطالعه بررسی اثر سكنجبين عنصلی در درمان بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) می باشد. این مطالعه یک مطالعه تصادفی سه سوکور تک مرکزی است که بروی 42 بیمار مبتلا به COPD با درجه متوسط (Stage IIA)، مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) انجام خواهد شد. معيارهاي ورود به مطالعه عبارتند از: سن 60-18 سال، بیماران COPD با درجه متوسط (Stage IIA) با معیارهای بالینی شامل: FEV1/FVC کمتر از 0/7 نرمال و FEV1 بین 50 تا 80 و تحت درمان با داروهای رایج. معيارهاي خروج از مطالعه شامل اضافه شدن دارویی بدلیل بیماری دیگر که با COPD تداخل داشته باشد و همچنین عفونت منجر به بستری شدن در بیمارستان. نحوه انجام کار: با روش تصادفی سازی، بیماران به 2 گروه 21 نفری شامل گروه مداخله (داروی سکنجبین عنصلی، به شکل شربت خوراکی، 10 میلی لیتر 2 بار در روز) و گروه کنترل (دارونما، به شکل شربت خوراکی، 10 میلی لیتر 2 بار در روز) تقسیم خواهند شد و به مدت 6 هفته تحت درمان قرار خواهند گرفت. پيامد اوليه شاخص مسافت طی شده در تست پیاده روی 6 دقیقه ای (6MWT) است و پیامد های ثانویه شامل کیفیت زندگی و ميزان اشباع اكسيژن خون (SaO2) هستند که تغییرات آنها با تکمیل پرسش نامه کیفیت زندگی سنت جورج (SGRQ) و انجام تست پیاده روی 6 دقیقه ای (6MWT)، قبل و بعد از اتمام مداخله، سنجش خواهد شد.

دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران