بررسی اثر سكنجبين عنصلی، فراورده طب سنتی، در درمان آسم متوسط تا شدید در افراد 18 تا 70 ساله: کارآزمائی بالینی تصادفی سه سوکور

هدف از این مطالعه بررسی اثر سكنجبين عنصلی در درمان بیماران مبتلا به آسم می باشد. این مطالعه یک مطالعه تصادفی سه سوکور تک مرکزی است که بروی 51 بیمار مبتلا به آسم متوسط تا شدید مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) انجام خواهد شد. معيارهاي ورود به مطالعه عبارتند از: سن 18 تا 70 سال، تحت درمان بودن با داروهای رایج و نوع آسم بیمار، آسم متوسط تا شدید با FEV1 بین 40 تا 80 درصد که علی رغم درمان با متوسط دوز یا دوز بالای کورتیکواستروئید های استنشاقی کنترل نباشد. معيارهاي خروج از مطالعه شامل اضافه شدن دارویی بدلیل بیماری دیگر که با آسم تداخل داشته باشد و همچنین عفونت منجر به بستری شدن در بیمارستان. نحوه انجام کار: با روش تصادفی سازی (استفاده از بلوک)، بیماران به 3 گروه 17 نفری شامل گروه مداخله 1(داروی سکنجبین عنصلی، به شکل شربت خوراکی، 10 میلی لیتر 2 بار در روز)، گروه مداخله 2 (داروی سکنجبین عسلی ساده، شربت خوراکی، 10 میلی لیتر 2 بار در روز) و گروه کنترل (دارونما) تقسیم خواهند شد و به مدت 6 هفته تحت درمان قرار خواهند گرفت. پيامدهاي اوليه شامل کیفیت زندگی و FEV1و پیامد های ثانویه شامل FEV1/FVC, RV, TLC, RV/TLC و RAW هستند که تغییرات آنها با تکمیل پرسش نامه کیفیت زندگی سنت جورج (SGRQ) و انجام تست های تنفسی اسپیرومتری و بادی باکس، قبل و بعد از اتمام مداخله، سنجش خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران