این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی است. هدف از این مطالعه بررسي تاثير تزريق داخل مفصلي (كتامين-متيل پردنيزلون) و مقايسه با تزريق داخل مفصلي متيل پردنيزلون به تنهائی در زمينه كاهش درد در بيماران با آتروز زانو می باشد. افراد مورد مطالعه هفتاد بیمار سی و پنج تا هشتاد ساله می باشند که دارای یافته های رادیولوژیک مثبت و حداقل یک ماه درمان ناموفق هستند. بیماران با سابقه ی اعتیاد به مواد مخدر و شکستگی در زانو و آسیب منیسک و رباطهای زانو از مطالعه حذف خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول داروی كتامين - متيل پردنيزولون دریافت می کنند. گروه دوم فقط متيل پردنيزولون دریافت می کنند. بیماران و پزشک از محتوای داروی تزریق شده اطلاعی ندارند و داروي مربوطه توسط پرستار بيهوشي آماده مي گردد. پزشك ارتوپد بدون اطلاع از نوع دارو آنرا بصورت داخل مفصلي (سوپر و لترال پاتلار پاوچ) تزريق مي كند. یک و سه ماه پس از تزریق شدت درد بیماران بر اساس سیستم دیداری آنالوگ سنجیده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014111119902N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حنون سعدونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3221 6504
آدرس ایمیل
sadoni-h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تزريق داخل مفصلي كتامين-متيل پردنيزلون و متيل پردنيزلون بر كاهش درد در بيماران با آتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر كتامين-متيل پردنيزلون و متيل پردنيزلون بر کاهش درد در بيماران با آتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: درد ناشی از آرتروز زانو؛ حداقل یک ماه درمان ناموفق؛ یافته های رادیولوژیک مثبت. شرایط خروج از مطالعه: درد در زمینه بیماریهای التهابی؛ سابقه شکستگی در زانو؛ انکیلوز زانو؛ دفرمیتی قبلی مانند ژنو واروم؛ نقص سیستم ایمنی؛ عفونت محل تزریق؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ آسیب منیسک و رباطهای زانو؛ اختلالات انعقادی
سن
از سن 35 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، کتابخانه ی مرکزی، طبقه ی همکف، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-13, ۱۳۹۳/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
Ajums.REC.1393.320
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
Y45
توصیف کد ICD-10
Analgesics, antipyretics and anti-inflammatory drugs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک و سه ماه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم دیداری آنالوگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول: تزریق داخل مفصلی چهل میلیگرم متيل پردنيزولون (یک میلی لیتر) و یک سی سی آب مقطر در اتاق عمل
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه دوم: تزریق داخل مفصلی چهل میلیگرم متیل پردنیزولون و پنج دهم میلی گرم کتامین به ازای هر کیلو وزن بدن در اتاق عمل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
علی قمیشی
آدرس خیابان
اهواز، امانیه، خیابان فلسطین، بیمارستان رازی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
نادر صاکی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، کتابخانه ی مرکزی، طبقه ی همکف، دفتر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
رضا آخوندزاده
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان شهید اهوازیان، بیمارستان امام خمینی، طبقه ی دوم، اتاق عمل جنرال، گروه بیهوشی
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
ایمیل
akhondzade-r@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
حنون سعدونی
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پزشکی
شهر
اهواز
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
+98 61 3221 6504
ایمیل
sadoni-h@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات درد
نام کامل فرد مسوول
ساناز نظری
موقعیت شغلی
پرستار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان شهید اهوازیان، بیمارستان امام خمینی، طبقه ی چهارم، مرکز تحقیقات درد