چکیده پروتکل

چکیده
تاثیر تله نرسینگ بر برآیند مراقبت انجام شده توسط مراقبین بیماران ضربه به سر پس از ترخیص ازبیمارستان. این مطالعه بر روی مراقبین بیماران ضربه به سر (فردی که پس از ترخیص در منزل از بیمار مراقبت می کند) انجام می شود. حجم نمونه 72نفر می باشد که به روش نمونه گیری در دسترس از بین بیمارانی که برای اولین بار پس از ضربه به سر بستری شده اند انتخاب و سپس با استفاده از روش تصادفی بلوک بندی در دو گروه مداخله و کنترل (36نفر در هر گروه) قرار می گیرند. مداخله (پیگیری تلفنی) بر روی خانواده بیماران انجام شده و نتایج آن بر روی بیماران (بستری مجدد، بروز زخم فشاری) ارزیابی می شود. داده ها با استفاده از چک لیست جمع آوری می شود که شامل دو بخش وضعیت بیمار و پیامدهای مراقبت می باشد. روایی چک لیست به روش روایی محتوا و پایایی ابزارهای مورد استفاده به روش ارزیابی همسانی درونی با محاسبه آلفا کرونباخ انجام خواهد شد. روز پیش از ترخیص بیمار، به تمامی مراقبین (هم گروه مداخله و هم گروه کنترل) در مورد نحوه مراقبت از بیمار در منزل آموزش داده می شود و یک کتابچه نیز در اختیار آنان قرار می گیرد. در طول 12 هفته، پرسشگر هفته ای یکبار فقط با مراقبین گروه مداخله، تماس تلفنی می گیرد و در مورد وضعیت بیمار اطلاعات جمع آوری می کند، به علاوه، مراقبین گروه مداخله، هر زمان که نیاز به دریافت اطلاعات بیشتر در مورد بیمار داشتند، می توانند با پرسشگر تماس بگیرند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014110919868N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-04, ۱۳۹۴/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-04, ۱۳۹۴/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آتوسا آموزگار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3335 9303
آدرس ایمیل
a.amouzegar@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-10, ۱۳۹۴/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تله نرسینگ بر برآیند مراقبت انجام شده توسط مراقبین بیماران ضربه به سر پس از ترخیص ازبیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تله نرسینگ بر وضعیت بیماران ضربه به سر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه بیماران: سن 18 تا 60 سال؛ سطح هوشیاری 11 تا 15 بر اساس مقیاس کمای گلاسکو؛ بستری برای اولین بار پس از ضربه سر؛ فاقد عفونت های شناخته شده ادراری و تنفسی؛ فاقد زخم فشاری عفونی؛ فاقد زخم فشاری درجه 3 و 4؛ عدم ابتلا به دیابت شناخته شده؛ نداشتن تراکئوستومی؛ نداشتن PEG. شرایط ورود به مطالعه مراقبین: دارای حداقل سطح سواد خواندن و نوشتن؛ عضو خانواده که مراقبت را بعهده دارد و حداقل نیمی از وقت روز را به مراقبت از بیمار می پردازد؛ دارا بودن امکان برقراری تماس تلفنی (با تلفن ثابت یا همراه)؛ نداشتن اختلال تکلم و شنوایی؛ عدم اشتغال مراقب به حرفه های حوزه بهداشت و سلامت؛ تمایل به شرکت در پژوهش. شرایط خروج از مطالعه: به کارگیری مراقب از دفاتر خدمات پرستاری در منزل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک بندی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
قزوین
کد پستی
3419759811
تاریخ تایید
2014-10-15, ۱۳۹۳/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
D/20/9376

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ضربه به سر
کد ICD-10
VI
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of brain in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بستری مجدد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در گروه مداخله هفته ای یکبار پیگیری تلفنی به مدت 12 هفته، در گروه کنترل تماس تلفنی پس از 12 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
بروز زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در گروه مداخله هفته ای یکبار پیگیری تلفنی به مدت 12 هفته، در گروه کنترل تماس تلفنی پس از 12 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دیدگاه مراقبین درباره تله نرسینگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از 12 هفته پیگیری تلفنی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پیگیری تلفنی (از طریق تلفن ثابت یا همراه) وضعیت بیمار طی دوره 12 هفته ای که از طریق تماس با مراقبین بیمار هفته ای یکبار انجام می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: زمان ترخیص از بیمارستان و پس از دوازده هفته دوره مطالعه وضعیت بیمار از نظر بستری مجدد و بروز زخم بسترارزیابی می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، خيابان امام خميني، ميدان حسن آباد
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، خيابان كارگر شمالي، سه راه جلال آل احمد
شهر
تهران

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهارلو
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، ميدان راه آهن، خیابان بهداری
شهر
تهران

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ضیاییان
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، خیابان قزوین، دوراهی قپان، خیابان ابوذر (فلاح سابق)، روبروی شهرداری منطقه 17
شهر
تهران

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، میدان تجریش، خیابان شهرداری، حدفاصل میدان تجریش ومیدان قدس
شهر
تهران

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، میدان امام حسین، خیابان شهید مدنی
شهر
تهران

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محمدی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار مرزداران، خیابان ناهید، گلستان هفتم، پلاک 52، واحد2
شهر
تهران
کد پستی
1461664844
تلفن
+98 21 4424 3502
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
atousa.amouzgar@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.qums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
اکرم شاهرخی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد،عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده پرستای و مامایی، اتاق 236
شهر
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3333 9569
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
a.shahrokhi@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
آتوسا آموزگار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار مرزداران، خیابان ناهید، گلستان هفتم، پلاک 52، واحد2
شهر
تهران
کد پستی
1461664844
تلفن
+98 21 4424 3502
فکس
ایمیل
atousa.amouzgar@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...