هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر ژل تتراکایین 4 درصد و اسپری تبخیری بی حسی بر کاهش درد ناشی از تزریق وریدی خون میباشد.
اين مطالعه، يك مطالعه مداخله اي و از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است که بر روی بیماران مبتلا به تالاسمی انجام خواهد شد. جامعه پژوهش را بیماران مبتلا به تالاسمی مراجعه کننده به مرکز تالاسمی تشکیل می دهند.شرایط ورود به این مطالعه:بیماران 12تا 40 سال که مفهوم اعداد را خوب درک میکنند؛مبتلا به بیماری زمینه ای نیستند.
شرایط خروج:انصراف از شرکت در مطالعه؛ عارضه دار شدن رگ گیری.
در این پژوهش پس از تعیین حجم نمونه بر اساس مطالعات مشابه90 نفر بیمارکه شرایط ورود به مطالعه را دارندانتخاب و به روش تقسیم تصادفی بلوکی، درمان را بین انها به صورت تصادفی به سه گروه 30 نفره تقسیم میکنیم. در گروه اول از ژ ل تتراکائين ۴ درصد به ميزا ن ۳ گرم در مساحتي به اندازه 10 سانتي متر مربع با يک پانسمان سبک به مدت ۳۰ دقيقه قبل از تزريق وریدی استفاده خواهد شد و سپس ژل ها را تميز نموده و تزريق صورت خواهد گرفت. در گروه دوم از اسپري تبخیري استفاده خواهد شد؛ به این صورت که اسپري در دماي اتاق توسط پژوهشگر از فاصله 25 سانتی متری به مدت 5-10 ثانیه تا زمان سفید و رنگ پریده شدن پوست زده شده و سپس بدلیل کوتاه اثر بودن 30-40 ثانیه بعد تزریق انجام خواهد گرفت. در گروه سوم تزریق بدون هیچگونه عامل مداخله ایی انجام خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112219862N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-13, ۱۳۹۶/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-13, ۱۳۹۶/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه سبزواری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5219
آدرس ایمیل
s_sabzevari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بکارگیری ژل تتراکائین 4 درصد و اسپری تبخیری بی حس کننده بر شدت درد ناشی از تزریق وریدی خون در بیماران تالاسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ژل تتراکایین 4درصد و اسپری تبخیری بر کاهش درد تزریق وریدی خون در بیماران تالاسمی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران 12 تا 40 سال؛ دارای پرونده در مرکز تالاسمی؛ رضایت شرکت در مطالعه؛ عدم حساسیت به هر یک از موارد استفاده در مداخله؛ هوشیاری کامل به زمان و مکان و شخص.
معیارهای خروج: بیمارانی که دجار مشکلات جسمی وروحی بوده و داروهای کاهنده درد و اضطراب مصرف میکنند؛ مفهوم اعداد و ارقام را درک نمیکنند؛ دارای بیماری زمینه ای مانند دیابت هستندو در صورت ورود بیش از یک بار کاتتر. .
سن
از سن 12 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان ،خیابان هفت باغ علوی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.95
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی
کد ICD-10
D56
توصیف کد ICD-10
Thalassaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1) گروه ژل:ژل تتراکایین 4درصد.به میزان 3 گرم. مساحت 10 سانتی متر مربع. به مدت 45 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:2)گروه اسپری:اسپری تبخیری،در فاصله 25 سانتی متری محل تزریق،به مدت 5 تا 10 ثانیه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماریهای خاص ابوریحان
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه پورسید لرزجانی/دانشجوی کارشناسی ارشد
آدرس خیابان
بندرعباس،بلوار شفا،مرکز بیماریهای خاص ابوریحان
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی/ دکترای فارماسیوتیکس
آدرس خیابان
کرمان ،خیابان هفت باغ علوی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه پورسید لرزجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان،خیایان هفت باغ علوی،دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3133 5337
فکس
ایمیل
S_Sabzevari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه پورسید لرزجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان. خیابان هفت باغ علوی،دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3133 5337
فکس
ایمیل
S_Sabzevari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه پورسید لرزجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان. خیابان هفت باغ علوی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی