هدف ین کارازمائی بالینی تصادفی ساخته سه سو کور تعیین اثر جینکو بایلوبا در مقایسه با دارونما بر پیامد سکته مغزی ایسکمیک است. معیار ورودبه مطالعه بستری بعلت سکته مغزی ایسکمیک در بیمارستان رازی و امام رضا در طول دوره مطالعه بوده و معیارهای خروج عبارتند از: نارسائی کلیوی و کبدی، مصرف هپارین و وارفارین، حاملگی یا شیر دهی و کوما.200 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی رازی و امام رضا برای دریافت دارو یا دارونما تخصیص تصادفی خواهند یافت.پیامد اصلی در این مطالعه وضعیت عمکردی بعد از سکته مغزی است که با استفاده از ابزار NIHSS سه بار مورد اندازه گیری خواهد گرفت(بستری، ترخیص و بعد از 4 ماه).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804212150N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
همایون صادقی بازرگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3337 3741
آدرس ایمیل
homayoun.sadeghi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-20, ۱۳۸۸/۰۵/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر جینکو بایلوبا در پیامد آگهی سکته ایسکمیک مغز
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر جینکو بایلوبا در پیامد سکته ایسکمیک مغز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: بستری بعلت سکته مغزی ایسکمیک در بیمارستان رازی در طول دوره مطالعه
خروج:
1- نارسائی کلیوی و کبدی
2- مصرف هپارین و وارفارین
3- حاملگی یا شیردهی
4- کوما
سن
از سن 45 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- حوزه معونت پژوهشی دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2008-08-01, ۱۳۸۷/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
8727
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی ایسکمیک
کد ICD-10
I63
توصیف کد ICD-10
Cerebral infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکردی بعد از سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان بستری(0)، ترخیص(1) و 4 ماه بعد(2)
نحوه اندازهگیری متغیر
امتیاز وضعیت عمالکردی بر اساس ابزار انجمن ملی سکته مغزی(IHSS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص جینکگو بایلوبا(که با نام تجارتی جینکگو تیدی تولید می شود)روزانه سه بار 40میلیگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص دارونما هم شکل و هم اندازه قرصهای جینکو بایلوبا که سه بار در روز استفاده می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی رازی و امام رضا/ دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی فرهودی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت/ دانشکده پزشکی معاونت پژوهشی/ یا بخش نورولوژی رازی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهودی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت/ دانشکده پزشکی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
grant code: 87-5 -- thesis code:87/3-5/6
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
میر محسن شریفی بناب
موقعیت شغلی
پزشک و رزیدنت نورولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ائل گلی/ مرکز آموزشی درمانی رازی/ بخش اعصاب