بررسي اثربخشي گياه بادرنجبويه در كاهش اضطراب بيماران پيش از عمل جراحي عمومي: ‌يك كارآزمايي باليني تصادفي دو سوكور

بررسي اثر بخشي گياه بادرنجبويه در كاهش اضطراب بيماران پيش از عمل جراحي عمومي يك كار آزمايي باليني تصادفي دو سو كور

در اين مطالعه، پس از تهيه و آماده سازي گياه و نيز استانداردسازي آن براساس شناسايي تركيبات اسانس به روش كروماتوگرافي گازي ،دارو بصورت كپسول 500 ميلي گرمي از پودر گياه و نيز دارونما حاوي نشاسته تهيه مي گردد. تعداد 70 نفر از بيمارانيكه در سال 96 جهت اعمال جراحي عمومي به بيمارستان شريعتي تهران مراجعه مي كنند و وضعيت ASA برابر 1 يا 2 دارند و قرار است تحت بيهوشي كامل عمل شوند پس از كسب رضايت كتبي و انطباق با شرايط ورود و خروج مطالعه در دو گروه دارو و دارونما وارد مطالعه مي شوند . در روز قبل از عمل ،ابتدا ميزان اضطراب بيماران توسط تست STAI(state-trait anxiety Inventory اندازه گيري ميشود .بيماران در هر دو گروه از روز قبل از عمل هر 6 ساعت يك كپسول دريافت مي نمايند (مجموعا 4 كپسول ) در روز عمل جراحي پس از ورود بيمار به ريكاوري ابتدا ميزان اضطراب بيمار توسط Visual Analogue Scale اندازه گيري ميشود . در انتها با جمع آوري داده ها نتايج دو گروه آناليز و مقايسه ميشود

تعداد 70 نفر از بيماراني كه براي عمل جراحي عمومي به بيمارستان شريعتي در سال 96 مراجعه مي كنند و قرار است تحت بيهوشي قرار گيرند به دو گروه دارو نما و دارو تقسيم شده و بصورت دو سو كور تحت مطالعه قرار ميگيرند

بيماران مراجعه كننده جهت عمل جراحي عمومي تحت بيهوشي عمومي با وضعيت ASA برابر 1 يا 2 .بيماران با بيماري دريچه اي قلبي ،بيماري كليوي يا كبدي ،سابقه اختلالات روانپزشكي ،فشار خون كنترل نشده و بيماران داراي مشكل زباني و ارتباطي ،اختلالات تيروييدي ،زنان باردار و شيرده وارد مطالعه نمي گردند

گروه دارو که در آن بیماران کپسول بادرنجبویه دریافت می کنند و گروه دارونماکه در آن بیماران کپسول دارونما دریافت می کنند.

آرامش قبل از عمل ، کاهش اضطراب

بیماران بوسیله ی جدول اعداد تصادفی و با روش تصادفی سازی بلوکی (با نسبت 2:2)، به دو گروه تقسیم می شوند

شرکت کنندگان، محقق اصلی علی الخصوص در کارآزمایی هایی که محققین دانشگاهی راسا شروع می کنند، پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، فیزیوتراپیست ها، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها در مطالعه کور هستند. دارو ها و پلاسبو توسط گروه داروساز ساخته و گروه بندی می شوند و مابقی کادر درمان، اجرا و بیماران از اینکه دارو دریافت می کنند یا دارونما بی اطلاع اند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

شرایط خاصی نیست

تماس با مجری طرح، دکتر آرمان زرگران، بوسیله ایمیل azargaran@sina.tums.ac.ir

ارسال درخواست بوسیله ایمیل