مطالعه حاضر از نوع کارازمایی بالینی تصادفی است. هدف از مطالعه حاضر، مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم از روی جمجمه (tDCS) و شناخت درماني مبتني بر ذهن آگاهي (MBCT) در کاهش ولع مصرف در افراد چاق است. شرکت کنندگان شامل کلیه افراد مبتلا به چاقی مراجعه کننده به کلینیک چاقی بیمارستان رسول اکرم در شهر تهران می باشد. بر اساس معیارهای ورود به مطالعه 45 نفر، با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و با روش تخصیص تصادفی در 3 گروه 15 نفره جای می گیرند. تقسیم نمونه ها در گروه های tDCS، MBCT و کنترل به روش تصادفی ساده و از طریق قرعه کشی خواهد بود. به این منظور، در هر مرحله قرعه کشی (که تا پایان تمامی اعضای نمونه ادامه خواهد یافت) سه نفر از اعضای نمونه که بر اساس جنسیت، سن، نوع درمان و ... بیشترین شباهت را با هم دارند از نمونه انتخاب می شوند. نام این سه نفر در یک ظرف ریخته و یک نام به صورت تصادفی از ظرف خارج می شود. سپس برای تعیین روش مداخله این فرد، نام روش مداخله (tDCS ، MBCT و کنترل) از ظرف دیگری به صورت تصادفی برداشته می شود. گروه تحت درمان با تحریک tDCS کاتدی چپ/ آندی راست DLPFC به مدت 10 جلسه 20 دقیقه ای تحریک کاتدی چپ/ آندی راست DLPFC را طي 4 هفته دریافت می کنند و گروه درمان شناختی مبتني بر ذهن آگاهي (MBCT) نیز به مدت 8 جلسه طي 8 هفته دریافت می کنند و گروه کنترل صرفا برنامه پایه کلینیک را دریافت می کنند. متغیر پیامد اولیه ولع مصرف غذا و متغیر پیامد ثانویه سبک خوردن می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017052019855N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-14, ۱۳۹۶/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-14, ۱۳۹۶/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا معصومیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3349 6990
آدرس ایمیل
samira.masumian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشكده علوم رفتاري دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-20, ۱۳۹۶/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم از روی جمجمه (tDCS) و شناخت درماني مبتني بر ذهن آگاهي (MBCT) در کاهش ولع مصرف غذایی افراد مبتلا به چاقی.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم از روی جمجمه (tDCS) و شناخت درماني مبتني بر ذهن آگاهي (MBCT) در افراد مبتلا به چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
قرار گرفتن در دامنه سنی 20 تا 50 سال؛ فاقد اختلال های پزشکی مزمن؛ عدم تغییر درمان پایه در طی 2 ماه پژوهش.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
آزمودنی ها به صورت تصادفی ساده در سه گروه قرار داده خواهند شد:
1. گروه تحت درمان با tDCS
2. گروه تحت درمان با MBCT
3. گروه کنترل (تحت درمان پایه)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان منصوری، دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-26, ۱۳۹۶/۰۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.95-04-185-29896
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ولع مصرف غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ولع مصرف غذا (FCQ)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه تحت درمان با تحریک tDCS کاتدی چپ/ آندی راست DLPFC، که به مدت 10 جلسه 20 دقیقه ای تحریک کاتدی چپ/ آندی راست DLPFC را طي 4 هفته دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: MBCT بصورت گروه های 8 – 12 شرکت کننده برگزار می شود و شامل جلسات هفتگی 5/2 ساعته به اضافه یک روز تمرین سکوت بین جلسه 6 و 7 است. آموزش شامل تمرینات مراقبه رسمی(مانند وارسی بدن، مراقبه نشسته، مراقبه راه رفتن و یوگا) و هم تمرینات غیررسمی(مانند آوردن آگاهی لحظه کنونی به فعالیتهای روزمره). تکنیک های شناختی رفتاری شامل آموزش، نظارت و برنامه ریزی فعالیت ها، شناسایی افکار خودآیند منفی و طراحی برنامه پیشگیری از پاسخ می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه برنامه معمول کلینیک چاقی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک چاقی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا معصومیان
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، جنب بیمارستان رسول، کلینیک چاقی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاوننت پژوهشی دانشکده علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملکوتی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، جنب بیمارستان رسول، دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاوننت پژوهشی دانشکده علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا معصومیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، جنب بیمارستان رسول، دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان
شهر
تهران
کد پستی
00982133496990
تلفن
+98 21 3349 6990
فکس
ایمیل
samira.masumian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا معصومیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، جنب بیمارستان رسول، دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 3349 6990
فکس
ایمیل
samira.masumian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا معصومیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، جنب بیمارستان رسول، دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان