چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده با گروههای موازی است. نمونه، مردان و زنان مراجعه کننده به اورژانس مسمومین بیمارستان نور اصفهان در سال 92-93 بوده و با درنظر گرفتن معیارهای ورود و خروج انتخاب میشود. معیارهای ورود شامل سن بالای 20سال، توانایی درک شرایط مطالعه و دادن رضایت آگاهانه، سابقه حداقل دوبار اقدام به خودکشی میباشد معیارهای خروج، قطع ارتباط و مرگ به دلیل غیر از خودکشی است. حجم نمونه حداقل 50نفر و نمونه گیری به روش احتمالی آسان جمع آوری شده و یک در میان در دو گروه تقسیم میشوند. پیگیری و مصاحبه به صورت تلفنی در یک گروه و حضوری در گروه دیگر به مدت تقریبی 20 دقیقه در هر جلسه و بعد از 2هفته، 4هفته و ماههای 2و3و4و5و6و8 جمعا هشت جلسه به طور یکسان توسط دستیار روانپزشکی انجام شده و فرم مربوطه تکمیل میگردد. در طی مصاحبه افکار یا اقدام به خودکشی، استرسورها، امیدواری و علاقه و انگیزه بررسی و پیشنهاد مراجعه به روان درمانگر، روان پزشک و مددکار اجتماعی جهت درمان به بیماران داده میشود. در هر جلسه اهمیت درمان و پیشگیری و راههای مختلف مقابله با افکار منفی و خودکشی به طور خلاصه توضیح داده شده و به سوالات احتمالی پاسخ داده میشود. ما اقدام به خودکشی را در 2گروه مقایسه کرده و نشان خواهیم داد کدامیک موثرتر است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014110419806N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن امینی
نام سازمان / نهاد
گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3222 2475
آدرس ایمیل
mohsen_amini@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ( پایان نامه رزیدنتی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-23, ۱۳۹۳/۰۳/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی پیگیری تلفنی با حضوری در پیشگیری از تکرار اقدام به خودکشی در افراد با سابقه اقدام به خودکشی مکرر مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان نور اصفهان در سال1393-1392
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پیگیری دراقدام کنندگان خودکشی در پیشگیری ازخودکشی مجدد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1. مردان و زنان بالای 20سال 2. اقدام به خودکشی برای حداقل 2مرحله 3. امکان فهمیدن شرایط مطالعه، موافقت آگاهانه و امضای رضایت نامه 4. توانایی برای برقراری ارتباط مداوم در موقعیتهای تعیین شده جهت پیگیری 5. عدم ابتلا به دمانس و مشکل شناختی شدید بر اساس DSM4-TR 6. عدم وجود بیماری تهدیدکننده که نیاز به مداخله فوری دیگری داشته باشد مثل جراحی اورژانس معیارهای خروج: 1. تغییر آدرس، تلفن بدون اطلاع که سبب شود دسترسی به بیمار قطع گردد. 2. قطع ارتباط همکاری پس از پذیرش اولیه 3. فوت بر اثر علل غیر از خودکشی
سن
از سن 20 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-74361
تاریخ تایید
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
393845

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اقدام به خودکشی
کد ICD-10
Z91.5
توصیف کد ICD-10
Personal history of self-harm

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اقدام مجدد خودکشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله- دو هفته بعد-چهار هفته بعد -دو ماه سه ماه چهار ماه پنج ماه شش ماه و هشت ماه بعد از شروع ارتباط
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم طراحی شده پیگیری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علاقه و انگیزه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2و4 هفته بعداز ملاقات اولیه--- ماههای2-3-4-5-6-8 بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پیگیری

2

شرح متغیر پیامد
امیدواری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 و4 هفته بعداز ملاقات اولیه----ماههای2.3.4.5.6.8. بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پیگیری

3

شرح متغیر پیامد
افکار خودکشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع---2و4 هفته بعد ---ماههای 2-3-4-5-6-8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پیگیری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در طی مصاحبه ی روانپزشکی حضوری حدود 20 دقیقه وضعیت روانی و مشکلات بیمار بررسی و با قبل مقایسه شده ،سپس بر اساس یافته های مصاحبه در مورد درمانهای مورد نیاز دارویی و غیر دارویی صحبت شده براساس مشکلات فرد مقدماتی از درمانهای روان شناختی ،حل مسئله،انطباق و ... انجام شده و در پایان ضمن پاسخ به سوالات احتمالی بیمار وی جهت درمان به روانپزشک ،روانشناس یا مددکار اجتماعی ارجاع می گردد و در جلسات بعد نتیجه پیگیری خواهد شد.(به طور خلاصه مداخله حضوری به صورت سنجش وضعیت موجود بیمار، بررسی علائم خطر روانپزشکی برای سلامتی بیمار ، ارائه راهکار و سوق وی به طرف درمان مناسب میباشد. )
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در طی مصاحبه ی روانپزشکی تلفنی حدود 20 دقیقه وضعیت روانی و مشکلات بیمار بررسی و با قبل مقایسه شده ،سپس بر اساس یافته های مصاحبه در مورد درمانهای مورد نیاز دارویی و غیر دارویی صحبت شده براساس مشکلات فرد مقدماتی از درمانهای روان شناختی ،حل مسئله،انطباق و ... انجام شده و در پایان ضمن پاسخ به سوالات احتمالی بیمار وی جهت درمان به روانپزشک ،روانشناس یا مددکار اجتماعی ارجاع می گردد و در جلسات بعد نتیجه پیگیری خواهد شد.(به طور خلاصه مداخله تلفنی به صورت سنجش وضعیت موجود بیمار، بررسی علائم خطر روانپزشکی برای سلامتی بیمار ، ارائه راهکار و سوق وی به طرف درمان مناسب میباشد. )
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نور
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن امینی رزیدنت روانپزشکی
آدرس خیابان
ایران - اصفهان - خیابان استانداری بیمارستان نور
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
خانم طغیانی
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن امینی
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی(دکترا در طب)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران- اصفهان-خیابان استانداری-بیمارستان نور
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3222 2475
فکس
+98 31 3222 2475
ایمیل
mohsen_amini@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غفور موسوی
موقعیت شغلی
روانپزشک (استاد)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران- اصفهان- خیابان استانداری- بیمارستان نور
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3222 2475
فکس
+98 31 3222 2475
ایمیل
mousavi@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن امینی
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی(دکترا در طب)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران - اصفهان- خیابان استانداری - بیمارستان نور
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3222 2475
فکس
+98 31 3222 2475
ایمیل
mohsen_amini@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...