چکیده پروتکل

چکیده
خلاصه: (1) اهداف : پژوهش حاضر با هدف بررسی اثربخشی مصاحبه انگیزشی بر پیروی از درمان و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی انجام می شــود . (2) طراحی : طرح پژوهش، آزمایشی از نوع پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل است. (3) نحوه انجام: جامعه آماري شامل كليه بیماران دیالیزی شهرکرد است كه در سال 92 به بیمارستان هاجر شهرکرد مراجعه می کنند، پس از اخذ مجوز های لازم و بررسی همه ی بیماران همودیالیزی بیمارستان هاجر شهرکرد نمونه های مورد نظر انتخاب می شوند. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: 30 نفر بیمار داوطلب كه حد اقل 3ماه از داشتن بیماری مزمن کلیه و نیاز به دیالیز آنها گذشته باشد و بیماری مهم دیگری به جز بیماری مزمن کلیه نداشته باشند و درمان های روانشناختی دیگری دریافت نکرده اند، انتخاب می شوند. شرایط خروج شرکت کننده غیبت بیش از یک جلسه از درمان است. در مرحله بعد اين 30 نفر به صورت تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسيم می شوند و در نهایت مجددا به صورت تصادفی به دو گروه آزمايش و گروه كنترل تقسیم می شوند. (5) مداخلات: گروه آزمایش به مدت 5جلسه هفتگی مصاحبه انگیزشی دریافت میکند ، در حالیکه گروه کنترل هیچ نوع مداخله ای دریافت نمی کند. (6) متغیر های پیامد اصلی: متغیر های اصلی ، کیفیت زندگی بیماران می باشد که از طریق فرم ایرانی پرسشنامه ی کیفیت زندگی بیماران دیالیزی سنجش می شود. متغیر دوم پیروی از درمان است که شامل متغیرهای : کلسیم، فسفر، کراتینین، هموگلوبین، سدیم، پتاسیم و افزایش وزن بین دو جلسه دیالیز می باشد. این متغیر ها از روی پرونده ی پزشکی بیماران قبل و بعد از مداخله ثبت می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014110119774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته علیدوست قهفرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3362 4250
آدرس ایمیل
f.alidoust@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مصاحبه انگیزشی بر پیروی از درمان و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی بیمارستان هاجر شهرکرد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی مصاحبه ی انگیزشی بر پیروی از درمان و کیفیت زندگی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: • حداقل 3ماه از داشتن بیماری مزمن کلیه و نیاز به دیالیز گذشته باشد؛ • تمايل و رضايت آگاهانه برای مشاركت در پژوهش؛ • بیماری مهم دیگری به جز بیماری مزمن کلیه نداشته باشد؛ • عدم دریافت درمان های روانشناختی دیگر. شرایط عمده خروج از مطالعه : • غیبت بیش از یک جلسه؛ • ابتلا به یک بیماری جسمی دیگر در حین اجرای مصاحبه انگیزشی؛ • ابتلا به بیماری های روانی؛ • افزایش وخامت حال بیمار به طوریکه قادر به شرکت در جلسه نباشد؛ • پیوند کلیه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه سمنان
آدرس خیابان
سمنان، مهدیشهر، دانشکده روانشناسی و علوم تربیتی، کد پستی 19111- 35131
شهر
مهدیشهر
کد پستی
35131-19111
تاریخ تایید
2013-11-26, ۱۳۹۲/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
98/92/825

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic uraemia End stage kidney disease:•on dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ایرانی پرسشنامه کیفیت زندگی مخصوص بیماران دیالیزی

2

شرح متغیر پیامد
تغییر وزن بین دو جلسه دیالیز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق ترازو

3

شرح متغیر پیامد
فسفر، پتاسیم، کلسیم، سدیم، کراتینین و هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جواب آزمایش خون موجود در پرونده ی بیماران

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

2

شرح متغیر پیامد
امیدواری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امیدواری اشنایدر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش: در این پژوهش مصاحبه انگیزشی مطابق با اصول میلر و رولینک در 5 جلسه روی گروه آزمایش اجرا می شود. ساختار جلسات مصاحبه انگیزشی از کتاب کار مداخله گروهی مصاحبه انگیزشی با ساختار پنج جلسه ای استخراج شده و شرح آن به این ترتیب می باشد: • جلسه اول (آشنایی): معرفی هنجارها و فرایند گروه، فلسفه تسهیل گر، تمرین آزادی، تمرین ابعاد تاثیر رفتار، تمرین چرخه تغییر ارزیابی تعهد و اطمینان. • جلسه دوم (احساسات): تمرین شناسایی احساسات، تمرین و تکمیل تمرین ابعاد تاثیر با ابعاد احساسی و تکلیف خانگی. • جلسه سوم (ابعاد مثبت و منفی رفتار و تغییر): تمرین بارش ذهنی سود و زیان های کوتاه و بلند مدت، تمرین تکمیل جدول ابعاد مثبت و منفی، توصیف و تمرین گزینه های اصلاحی و جایگزین. • جلسه چهارم (ارزش ها): تعریف ارزش ها، انجام تمرین شناسایی و اولویت بندی ارزش های درجه یک، تمرین تعریف ارزش ها و تمرین تطابق ارزش و رفتار. • جلسه پنجم (چشم انداز پایانی): خلاصه و جمع بندی تمرین های جلسات قبلی در قالب تمرین چشم انداز و آمادگی شروع برنامه تغییر رفتار.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مومنی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، بیمارستان هاجر، بخش نفرولوژی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد رضایی
آدرس خیابان
سمنان، مهدیشهر، دانشکده ی روانشناسی و علوم تربیتی معاونت پژوهشی دانشکده روانشناسی
شهر
مهدیشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
فرشته علی دوست قهفرخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، دانشگاه سمنان، دانشکده روانشناسی و علوم تربیتی
شهر
مهدیشهر
کد پستی
35131-19111
تلفن
+98 23 3362 4250
فکس
ایمیل
f.alidoust@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
فرشته علیدوست قهفرخی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، مهدیشهر، دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی
شهر
مهدیشهر
کد پستی
35131-19111
تلفن
+98 23 3362 4250
فکس
ایمیل
f.alidoust@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
فرشته علی دوست قهفرخی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان شناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، مهدیشهر، دانشکده روانشناسی و علوم تربیتی مهدیشهر
شهر
مهدیشهر
کد پستی
35131-19111
تلفن
+98 23 3362 4250
فکس
ایمیل
f.alidoust@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...