این مطالعه با هدف بررسی تاثیر الگوی خود مراقبتی اورم بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور انجام خواهد شد. معيارهاي ورود به مطالعه شامل: ابتلا به بيماري تالاسمي ماژور، مراجعه جهت تزريق خون به طور منظم، سن بين ١۵تا ٢۵ سال. و معیارهای خروج از مطالعه شامل: شركت در يك برنامه آموزشي همزمان و فوت بيمار می باشند. پژوهشگران پس از انتخاب اوليه نمونه ها و جلب رضايت آنها، پرسشنامه کيفيت زندگي SF-36 را دراختيار آنها قرار می دهند. در این مطالعه، 80 بیمار مبتلا به تالاسمی واجد شرایط پس از جمع آوری پرسشنامه ها، به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد تقسیم می شوند. بيماران گروه آزمون به گروه هاي پنج نفري تقسیم می شوند. سپس يک جلسه آموزشي به صورت سخنراني، پرسش و پاسخ، ارایه پاورپوينت، نشان دادن عکس و دادن جزوه آموزشي در سالن آموزشي بيمارستان براي هر کدام از گروه های آزمون برگزار خواهد شد. اين جلسه ۶٠ دقيقه به طول می انجامد. در انتهاي جلسه جزوه آموزشي در اختيار آنها قرار داده خواهد شد. پژوهشگر هر هفته يکبار به صورت تلفني با بيماران گروه آزمون تماس برقرار خواهدکرد و به سؤالات آنها پاسخ خواهد داد. بعد از ٣ ماه پيگيري، پرسشنامه کيفيت زندگي36-SF مجددا توسط بيماران گروه آزمون و شاهد تکميل می شود. درپايان، جهت رعايت مسائل اخلاقي موارد آموزش داده شده به گروه آزمون، به گروه شاهد نيز آموزش داده می شود و جزوه آموزشي نيز در اختيار آنها قرار داده می شود. پیامد اولیه این مطالعه کیفیت زندگی بیماران است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121219733N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-07, ۱۳۹۴/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-07, ۱۳۹۴/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد منیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4323 0999
آدرس ایمیل
maniey.m@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دزفول
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير الگوی خودمراقبتی اورم بر کيفيت زندگی بيماران مبتلا به تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير الگوی خودمراقبتی اورم بر کيفيت زندگی بيماران مبتلا به تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: ابتلا به بيماري تالاسمي ماژور؛ مراجعه جهت تزريق خون به طور منظم؛ اينكه اطلاعات برنامه ريزي شده در مورد مراقبت از خود دريافت نكرده باشند؛ بيماري عفوني فعال يا محدودكننده ديگري نداشته باشند؛ سن بين١۵تا 35 سال؛ داراي سابقه حداقل يكبار بستري شدن در بيمارستان؛ عدم ابتلا به بيماري هاي حاد يا مزمن مانند هپاتيت، نارسايي قلبي و کليوي، سرطان، آسم و بيماري تنفسي مزمن انسدادي می باشند.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: شركت در يك برنامه آموزشي همزمان؛ عدم تمايل به ادامه همكاري؛ انتقال به مركز ديگر و فوت بيمار می باشند.
سن
از سن 15 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
آدرس خیابان
دزفول، آزادگان، جنب اداره راهنمایی و رانندگی
شهر
دزفول
کد پستی
6461653476
تاریخ تایید
2015-02-09, ۱۳۹۳/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
DURS-121
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta Thalassaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع آموزش، 3 ماه پس از پایان آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf-36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون: بيماران گروه آزمون به گروه هاي جداگانه پنج نفري تقسیم می شوند. سپس يک جلسه آموزشي به صورت سخنراني، پرسش و پاسخ، ارایه پاورپوينت،نشان دادن عکس و دادن جزوه آموزشي توسط پژوهشگر در سالن آموزشي بيمارستان براي هر کدام از گروه های آزمون برگزار خواهد شد. در انتهاي جلسه جزوه آموزشي تهيه شده براي بيماران در اختيار آنها قرار داده خواهد شد و همچنين، امکان مشاوره خصوصي نيز به بيماران داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه آموزشی دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش تالاسمی بیمارستان بزرگ دزفول
نام کامل فرد مسوول
رویا بهمنش
آدرس خیابان
دزفول، خیابان طالقانی
شهر
دزفول
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
فریدون نیروزاد
آدرس خیابان
آزادگان- جنب اداره راهنمایی و رانندگی
شهر
دزفول
ردیف بودجه
Research Deputy
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
حمیده مشعلچی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی دزفول