هدف مطالعه: تعيين اثربخشی درمان دارویی و غیر دارویی از طریق آموزش گروهی بر کنترل شب ادراری اولیه کودکان سن مدرسه می باشد. اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي مي باشد. معیار ورود به مطالعه: ا- دوره های شب ادراری حداقل 2 بار در هفته برای 3 ماه متوالی باشد. 2- شب ادراری تحت تاثیر بیماری های روانی و جسمی نباشد. 3- بیماران وخانواده ها قبلاً در گروه های آموزشی شرکت نکرده باشند. معیار خروج از مطالعه: 1- والدین تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند. 2- حداقل در یک جلسه آموزشی شرکت نکنند. جمعيت مورد مطالعه شامل كودكان 6 تا 12 ساله دبستانی مبتلا به شب ادراري و حجم نمونه 64 نفر می باشد. مداخلات مطالعه شامل مداخله درمان غير دارويي (آموزش گروهي) توسط پژوهشگر، بر يك گروه 32 نفره و مداخله درمان دارويي توسط پزشك، بر يك گروه 32 نفره مي باشد. زمان مداخله 3 ماه مي باشد. قبل، حين و بعد از مداخلات، ميانگين تعداد شب هاي خيس و ميزان بهبودي مورد ارزيابي قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014102719702N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-06, ۱۳۹۳/۰۹/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-06, ۱۳۹۳/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما سروش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61133738310
آدرس ایمیل
soroush.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز/ مرکز تحقیقات مراقبت بیماری های مزمن
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان دارویی و غیر دارویی از طریق آموزش گروهی بر کنترل شب ادراری کودکان سن مدرسه
عنوان عمومی کارآزمایی
شب ادراری کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: دوره های شب ادراری حداقل 2 بار در هفته برای 3 ماه متوالی باشد؛ شب ادراری تحت تاثیر بیماری های روانی و جسمی نباشد؛ بیماران و خانواده ها قبلاً در گروه های آموزشی شرکت نکرده باشند. معیار خروج از مطالعه: والدین تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند؛ حداقل در یک جلسه آموزشی شرکت نکنند.
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان، شهرک دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2014-09-20, ۱۳۹۳/۰۶/۲۹
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شب ادراری
کد ICD-10
F98.0
توصیف کد ICD-10
Nonorganic enuresis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل شب ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ماه اول، ماه دوم، ماه سوم، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه درمان غیر دارویی، جهت آموزش والدین، دو جلسه آموزشی (جلسات به فاصله دو هفته) به صورت بحث گروهی برگزار خواهد شد که طی آن والدین به گروه های 6-5 نفره تقسیم خواهند شد و پس از اتمام آموزش ها، چک لیستی جهت ثبت روزانه انجام فعالیت های توصیه شده به مدت 3 ماه، همچنین کتابچه ی آموزشی در اختیار آنها قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه درمان دارویی، توسط پزشک، قرص دسموپرسین(120 میکروگرم)، یکبار در روز به مدت 3 ماه تجویز می گردد.