هدف این مطالعه ارزیابی اثرات کلرهگزیدین و دهانشویه جفتکس بر شاخص های پریودنتال است. این مطالعه به عنوان یک کارآزمایی بالینی دو سو کور طرحی شده که شامل 20 دانشجوی داوطلب سالم است. معیارهای خروج برای شرکت گنندگان، هر بیماری سیستمیک و پریودنتال می باشد. دانشجویان تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروهA: شرکت کنندگان دهانشویه کلرهگزیدین می گیرند; گروه B: داوطلبین دهانشویه جفتکس می گیرند. از دانشجویان خواسته می شود که پانزده سی سی از دهانشویه هایی که گرفته اند دو بار در روز (هربار دو دقیقه) برای مدت 2 هفته استفاده کنند. قبل از مصرف دهانشویه و2 هفته بعد، دانشجویان معاینه خواهند شد و شاخص های بالینی شامل پلاک ایندکس پریودنتال(The index O'leary)، شاخص لثه ای(Loe & Silness) و شاخص رنگ پذیری دندان ها (Stain index) ثبت خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016050919698N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه بابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3320 5319
آدرس ایمیل
babadi-f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات دهانشویه کلرهگزیدین با جفتکس بر شاخص های پریودنتال در دانشجویان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات دهانشویه کلرهگزیدین با جفتکس بر شاخص های پریودنتال: یک مطالعه پایلوت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد سالم
معیارهای خروج: وجود هر بیماری سیستمیک؛ سیگارکشیدن؛ بیماری های پریودنتال؛ مصرف آنتی بیوتیک یا هر دهانشویه دیگری در سه ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-07, ۱۳۹۳/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.415
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت پریودنتال
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان نواحی رنگ گرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از مصرف دهانشویه
نحوه اندازهگیری متغیر
همه سطوح دندانی به سه بخش تقسیم می شوند و از مجموع نمره های سطوح گوناگون تقسیم بر چهار محاسبه می شود
2
شرح متغیر پیامد
شاخص لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از مصرف دهانشویه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس loe& Silness
3
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از مصرف دهانشویه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس The O'Leay index
4
شرح متغیر پیامد
شدت رنگ گرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته بعد از مصرف دهانشویه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی . از عدد صفر تا سه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جفتکس، دو بار در روز به مدت دو هفته دهانشویه شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کلرهگزیدین، دو بار در روز به مدت دو هفته دهانشویه شود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه بابادی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد موسوی
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه بابادی
موقعیت شغلی
استادیار بیماری های دهان و فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور