این مطالعه با هدف تعیین و مقایسه تاثیر کاربرد گروه همتا و برنامه آشناسازی بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر (CABG) انجام خواهد شد. طی این کارآزمایی بالینی تعداد 150بیمار مراجعه کننده به بیمارستان آموزشی قلب فاطمه زهرا ساری که کاندید جراحی CABG هستند به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و سپس به روش تصادفی در دو گروه مداخله شامل گروه همتا و برنامه آشناسازی و یک گروه کنترل قرار می گیرند. در هر گروه 50 بیمار قرار می گیرند. معیارهای ورود به مطالعه شامل انجام عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر برای اولین بار؛ داشتن سن بیشتر از 18 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ نداشتن اختلال جسمی و شناختی جدی؛ نداشتن تاریخچه قبلی اضطراب و افسردگی و عدم استفاده از داروهای سداتیو و معیارهای خروج شامل عدم رضایت بیمار جهت ادامه شرکت در مطالعه؛ بدحال شدن بیمار و نداشتن شرایط همودینامیکی نرمال حین مطالعه می باشد. میزان اضطراب کلیه بیماران در روز قبل از جراحی سنجیده می شود. بیماران در گروه همتا توسط بیماران مشابه با سابقه جراحی CABG موفق در گذشته به مدت یک ساعت تحت آموزش قرار می گیرند و در گروه برنامه آشناسازی، بیماران به مدت 30 دقیقه بوسیله پژوهشگر در مکان مناسب در محیط بخش ویژه و اتاق عمل بیمارستان آموزش می بینند. در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و آنها فقط مراقبتهای روتین بخش را دریافت می کنند. بعد از مداخله اضطراب بیماران یک ساعت قبل از جراحی CABG اندازه گیری می شود. ابزار جمع آوری داده ها پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر می باشد. اطلاعات جمع آوری شده توسط نرم افزار spss v.18 مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014102619677N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روانبخش اسمعیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7345
آدرس ایمیل
r.esmaeili@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-21, ۱۳۹۳/۰۷/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-18, ۱۳۹۳/۱۰/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر گروه همتا و برنامه آشناسازی بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر گروه همتا و برنامه آشناسازی بر میزان اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: انجام عمل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر برای اولین بار؛ داشتن سن بیشتر از 18 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ نداشتن اختلال جسمی و شناختی جدی؛ نداشتن تاریخچه قبلی اضطراب و افسردگی و عدم استفاده از داروهای سداتیو.
معیارهای خروج: عدم رضایت بیمار جهت ادامه شرکت در پژوهش؛ بدحال شدن بیمار و نداشتن شرایط همودینامیکی نرمال حین مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه نحوه تصادفی سازی شامل نمونه گیری تصادفی با استفاده از بلوک هفتگی می باشد. نمونه گیری برای گروهی که به طور تصادفی در هفته اول قرار می گیرد شروع می شود و سپس برای گروه دوم که به طور تصادفی در هفته دوم قرار می گیرد و برای گروه سوم نیز ادامه می یابد و این روند تا زمانی که به تعداد مورد نیاز بیماران برسیم تکرار می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
مازندران، ساری، میدان امام (ره)، سه راه جویبار، ابتدای بزرگراه ولیعصر (عج)، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2014-10-20, ۱۳۹۳/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
1183
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از عمل جراحی(قبل از انجام مداخله) و روز عمل جراحی(یک ساعت قبل از شروع جراحی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1:گروه همتا: در گروه همتا بیماران توسط فردی که سابقه جراحی پیوند بای پس عروق کرونر موفق را داشته به مدت یک ساعت تحت اموزش قرار می گیرند. محتوی آموزش شامل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر و مراقبت قبل و بعد از آن می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: برنامه آشناسازی: در گروه برنامه آشناسازی، این برنامه توسط پژوهشگر به مدت 30دقیقه جهت آشنایی با وسایل و تجهیزات بخش ویژه و اتاق عمل و همچنین مراقبت قبل و بعد از جراحی پیوند بای پس عروق کرونر انجام می شود. این آموزش در یک روز قبل جراحی پیوند بای پس عروق کرونر در بخش مراقبت های ویژه و اتاق عمل انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و آنها فقط مراقبتهای روتین بخش را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فاطمه زهرا دانشگاه علوم پزشکی مازندران