چکیده پروتکل

چکیده
1-هدف :میزان فراوانیMRSA قبل و بعد از درمان حاملین این باکتری در بخش ICU بیمارستان‏5 آذر گرگان. 2-طراحی:بنيادي-كاربردي. 3-نحوه انجام : طی 3ماه اول مطالعه فراوانی عفونت ناشی از سویه های MRSA در ICU بیمارستان تعیین می شود و تمام مواردیکه کشت بعد از 48 ساعت از بستری شدن بیمار در ICU بروز میکند بعنوان عفونت بیمارستانی ثبت می شود. در طی این مدت فراوانی عفونت با استافیلوکوک تعیین می شود ومقاومت به متی سیلین با استفاده از دو روش حساسیت به سفوکسیتین و نیز PCR بررسی و ثبت می گردد. مرحله دوم بعد از پایان این 3ماه آغاز می شود. در این مرحله ابتدا برای تمامی پرسنل این بخش ونیز بیمارانیکه از این تاریخ وارد بخش می شوند کشت از بینی برای بررسی وجود استافلوکوکوس اورئوس انجام می شود ودر صورتیکه فرد ناقل باشد با موپیروسین یا داروهای مشابه درمان می شود. تمامی موارد کشت مثبت استافیلوکووس اورئوس از این تاریخ به مدت6 ماه ثبت شده و نمونه های مثبت از نظر مقاومت به متی سیلین بررسی می شوند. نتایج MRSAر این دوره 3 ماهه مقایسه و با تسهای آماری بررسی می شوند تا مشخص گردد این مداخله تا چه توانسته از بروز MRSA جلوگیری نماید. 4- شرکت کنندگان: پرسنل و بیماران بستری در بخش ICU 5- مداخلات : پماد موپیروسین 6- متغیر های پیامد اصلی : باكتري استافيلوكك ارئوس، موپیروسین،سن بیمار،جنسیت، نوع عفونت، محل عفونت

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014102519666N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل خندان دل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3223 7234
آدرس ایمیل
a.khandandel@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان- معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-22, ۱۳۹۳/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شناسایی و درمان حاملین MRSA در پیشگیری از عفونت بیمارستانی در بخش ICU بیمارستان 5 آذر گرگان
عنوان عمومی کارآزمایی
کارایی ریشه کنی استافیلوکوک اورئوس در بینی پرسنل بخش ICU با موپیروسین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد دچار عفونت بیمارستانی با استافیلوکوک طلائی مقاوم به متی سیلین. معیارهای خروج: افرادی که بیمارکلیوی - دیالیزی و بارداری دارند و همچنین حساسیت به دارو داشته باشند. معیارهای خروجی از مداخله:افرادی که بیمارکلیوی - دیالیزی و بارداری دارند و همچنین حساسیت به دارو داشته باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 240
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده گرگان - ساری
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-06, ۱۳۹۳/۰۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
35/658049

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استافیلوکوکوس اورئوس
کد ICD-10
B95.6
توصیف کد ICD-10
Staphylococcus aureus as the cause of diseases classified to other chapters

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استافیلوکوکوس اورئوس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یک کلنی در محیط کشت ، مولکولی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پماد موپیروسین %2 در بینی روزی 2 بار به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 5 آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل خندان دل کارشناس ارشد میکروبیولوژی
آدرس خیابان
بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود خوش نیا
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل خندان دل
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد میکروبیولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان
کد پستی
4917769839
تلفن
+98 17 3222 0561
فکس
+98 17 3233 8875
ایمیل
Ab.khandandel@gouma.ac.ir; ab.khandandel@gmail.com; ab.khandandel@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزت الله قائمی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
4917769839
تلفن
+98 17 3242 0651
فکس
+98 17 3233 8875
ایمیل
eghaemi@yahii.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل خندان دل
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد میکروبیولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان
کد پستی
4917769839
تلفن
+98 17 3223 7234
فکس
+98 71 3233 8875
ایمیل
Ab.khandandel@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...