چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش با هدف تعيين تاثير گياه پنج انگشت بر سندرم پيش از قاعدگي در دانشجويان دختر خوابگاه شهيد چمران اهواز بصورت كار آزمايي باليني دو سوكور انجام شده است. معیارورود دانشجویان دختر مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی با سیکل قاعدگی منظم و معیارهای خروج روان درمانی همراه، حاملگی یا شیر دهی، استفاده همزمان از هورمونهای جنسی، وجود استرس در سه ماهه اخیر مانند فوت نزدیکان یا ازدواج یا عمل جراحی بود در اين تحقيق، پس از دو بار تكميل پرسشنامه طي سه سيكل قاعدگي متوالي، 72 دختر از بين دانشجويان خوابگاه شهيد چمران اهواز كه در محدوده سني 25_18 سال، مبتلا به سندرم پيش از قاعدگي متوسط ـ شديد بودند و شرايط لازم جهت ورود به مطالعه را داشتند ،انتخاب گرديده و سپس افراد بطور تصادفي در دو گروه 36 نفري آزمون و گواه قرار گرفتند . به گروه آزمون قطره خوراكي پنج انگشت به مقدار 40 قطره روزانه بمدت سه سيكل قاعدگي و به گروه گواه، دارونما داده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014102219632N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3554 4902
آدرس ایمیل
mousavi-p@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویتاگنوس بر سندرم پیش از قاعدگی دانشجویان دختر خوابگاه شهید چمران اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتاگنوس روی علائم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: دانشجویان دختر مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی با سیکل قاعدگی منظم. معیارهای خروج: روان درمانی همراه؛ حاملگی یا شیر دهی؛ استفاده همزمان از هورمونهای جنسی؛ وجود استرس در سه ماهه اخیر مانند فوت نزدیکان یا ازدواج یا عمل جراحی؛ بیمارانی که از داروهای خاص از جمله آنتاگونیست های دوپامین استفاده می کردند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2003-01-21, ۱۳۸۱/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
278

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Unspecified condition associated with female genital organs and menstrual cycle

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت علایم سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک؛ دو و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ثبت علائم روزانه قاعدگي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی داروشامل خارش، سرگیجه، درد معده، اسهال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته یکبارتا یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تماس تلفنی و بازدید ماهانه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله قطره خوراكي ويتاگنوس با مقدار40 قطره در روز براي سه سيكل قاعدگي متوالي داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل که مداخله به صورت دارونما صورت میگیرد
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دخترانه دانشگاه شهید چمران
نام کامل فرد مسوول
پروانه موسوی
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، خوابگاه دخترانه شهید چمران
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
کوروش زارع
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروانه موسوی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان خیابان اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 917 480 0362
فکس
ایمیل
mousavi-p@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروانه موسوی
موقعیت شغلی
ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 917 480 0362
فکس
ایمیل
mousavi-p@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروانه موسوی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 917 480 0362
فکس
ایمیل
mousavi-p@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...