اين مطالعه با هدف تعيين تأثير اوریکولوتراپی بر شدت درد، طول مدت فاز فعال زایمان و میزان اپیزیاتومی در زنان نخست زا می باشد. دراین كارآزمايي باليني شاهددار تصادفی، 90 زن باردار نخست زا به دو گروه آزمون و كنترل تقسيم شدند. براي گروه آزمون اوریکولوتراپی به كار گرفته شد، اما در گروه كنترل مداخله ای صورت نگرفت. جمعیت مورد مطالعه زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان سینا و امام خمینی (ره) شهر اهواز میباشد. معيارهاي پذيرش نمونه ها شامل سن حاملگی 37-40 هفته،پرزانتاسيون سفاليك،حاملگي تك قلو،ديلاتاسيون 4 سانتي متر و انقباضات رحمي به مدت 30 ثانيه و 3-2 انقباض در10 دقيقه ،سن بين 35 – 18 سال، دارای کسیه آب سالم (Intact) و معیارهای خروج از پژوهش:دريافت داروهاي ضد درد طي 3 ساعت قبل از شروع و حين مطالعه،سابقه نازايي،استفاده از اكسي توسين جهت القاء و تسريع زايمان می باشند. مداخله شامل تکنیک اوریکولوتراپی توسط پژوهشگر وقتی که مادر در بین دردها می باشد و دردی ندارد و بار اول وقتی در دیلاتاسیون4 و سپس در دیلاتاسون 6 و سپس 8 سانتی متر، پس از ضد عفونی کردن گوش، در قسمت لاله گوش بر روی نقاط موردنظر انجام می گردد.پیامد اولیه شامل کاهش شدت درد و مدت زمان فاز فعال زایمان می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101919591N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-27, ۱۳۹۳/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-27, ۱۳۹۳/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدی رستگارزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپوراهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3338 0295
آدرس ایمیل
rastegar.h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-30, ۱۳۹۳/۰۸/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر شدت درد، طول مدت فاز فعال زایمان و میزان اپیزیاتومی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اوریکولوتراپی بر شدت درد، طول مدت فاز فعال زایمان و میزان اپیزیاتومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي پذيرش نمونه ها : حاملگي كم خطر ؛ سن حاملگی 37-40 هفته ؛ پرزانتاسيون سفاليك ؛ حاملگي تك قلو ؛ ديلاتاسيون 4 سانتي متر و انقباضات رحمي به مدت 30 ثانيه و 3-2 انقباض در10 دقيقه ؛ سن بين 35 – 18 سال ؛ 26.4 < شاخص توده بدنی <19.8 ؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن ؛ داشتن حداقل یک گوش سالم ؛ دارای کسیه آب سالم (Intact). معیارهای خروج از پژوهش: دريافت داروهاي ضد درد طي 3 ساعت قبل از شروع و حين مطالعه ؛ اعتياد به مواد مخدر ؛ ورزشكار بودن ؛ سابقه نازايي ؛ استفاده از اكسي توسين جهت القاء و تسريع زايمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، توبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2014-09-28, ۱۳۹۳/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.190
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
spontaneous vertex delivery
2
شرح
زایمان
کد ICD-10
080.9
توصیف کد ICD-10
spontaneous delivery,Single unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای فاز فعال،در دیلاتاسیون6 سانتی متر و 8سانتی متر
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analogue scale
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی مرحله اول زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت زمان توسط پژوهشگر
3
شرح متغیر پیامد
میزان اپیزیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در موقع انجام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت توسط پژوهشگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
د طی مرحله دوم زایمان
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی مرحله سوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
در طی مرحله سوم زایمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله : اوریکولوتراپی/ سه مرتبه/ در فاز فعال زایمان/ در دیلاتاسون 4 سانتی متر و 6 سانتی متر و 8 سانتیمتر
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل : مداخله ای صورت نمیگیرد/ نظارت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
هدی رستگارزاده
آدرس خیابان
اهواز، جاده کوت عبدالله، نرسیده به کوی استیشن، بیمارستان سینا
شهر
اهواز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
هدی رستگارزاده
آدرس خیابان
اهواز، خیابان بیست چهارمتری، بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید احمد حسینی
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی، معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، روبروی ساختمان مرکزی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
هدی رستگارزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15749
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 613738333
ایمیل
rastegar.h@ajums.ac.irmidrastegar@gmail.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپورا هواز
نام کامل فرد مسوول
هدی رستگارزاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
rastegar.h@ajums.ac.irmidrastegar@gmail.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
هدی رستگارزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی