مقایسه تاثیر دو درمان کموتراپی پالس اکتینومایسین ومتوترکسات پنج روزه در درمان بیماران مبتلا به نئوپلاسم های تروفوبلاستیک حاملگی با ریسک کم در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان زنان و بیمارستان ولیعصر دانشگاه علوم پزشکی تهران از سال 1390تا1393

اهداف طرح : مقايسه ي ميزان عود و میزان بهبودی و مدت درمان و عوارض جانبی درمان با پالس اکتينومايسين و متوتروکسات در بيماران مبتلا به نئوپلاسم هاي تروفوبلاستيک حاملگي با خطر پايين طراحی مطالعه: در اين مطالعه از بين بيماران مبتلا به بدخيمي تروفوبلاستيک حاملگي و نيازمند به درمان به روش شيمي درماني و مراجعه کننده به بيمارستان ميرزا کوچک خان و بیمارستان امام خمینی در بين سالهاي 1390تا1393 ، به روش غيراحتمالي آسان به تعداد حجم نمونه محاسبه شده (44)نمونه گيري صورت مي گيرد و بيماران از نظر معيارهاي ورود و خروج بررسي مي گردند. معيارهاي ورود: بيماران postmolar GTN و کوريوکارسينوما كه کرايترياي1و2و3 FIGO را داشته باشند بيماران بايد تحت تخليه مول کامل يا ناقص قرار بگيرند وسپس کرايترياي زير را داشته باشند: کمتر از 10درصدکاهش تيترHCG نسبت به مقدار اوليه در چهار نوبت چک BHCG در طول سه هفته; بيشتر از 20درصد افزايش مداوم در ميزان HCG نسبت به مقدار اوليه در سه نوبت چک BHCG در دو هفته; تيتر BHCG به طور مداوم در طول شش ماه يا بيشتر نسبت به مقدار اوليه ثابت بماند. (بیشتر از 50 ) ; بيماران با WHO Scoring 0 تا 6 ; بيماران بايد از نظر فانکشن کليه،کبد وخوني نرمال باشند. معیارهای خروج: بيماراني که GTN ولي کرايترياي تعريف شده را ندارند; بيماراني که قبلا کمو تراپي دريافت کرده اند بجزبيماراني کهlow dose MTX براي EP دريافت کرده اند; بيماران با PSTT (پلاسنتا سايت تومور تروفوبلاست يا اپي تلوئيد تروفوبلاست تومور); بيماران درحال شيردهي; بيماران با کوريوکارسينوما غير حاملگي; پيشرفت بيماري; حاملگي. مداخلات: گروه درماني 1: پروتوکل درماني پالس اکتينومايسين را دريافت کردند( 1.25میلیگرم بر متر )هر 14 روز داخل وریدی (ماكزيمم دوز2 میلیگرم ); گروه درماني 2: پروتوکل درماني متوتروکسات را دريافت کردند (4میلیگرم بر کیلو گرم) هر 14 روز داخل وریدی (ماكزيمم دوز 25میلیگرم) بررسي پيامد: هرسيکل درماني 14 روز مي باشد. هر دو هفته BHCG بيماران چک مي شود.بعدا از اينکه BHCG به کمتر از 5 رسيد 3 سيکل ديگر هم کموتراپي مي شود،مگر اينکه شواهدي از شکست درمان يا پيشرفت بيماري يا عوارض غير قابل پذيرش دارو حتي با تعديل دوز ديده شود که در اين صورت بيماران از مطالعه خارج مي شوند.بيماران براي يکسال هرماه باBHCG پيگيري مي شوند . در صورتيکه BHCG بالا بماند بيماران نهايتا 13 سيکل با دارو کمو تراپي مي شوند .

محقق