مطالعه حاضر یک کارازمایی بالینی تصادفی شده با حجم نمونه 80 نفر است. هدف از انجام این مطالعه بررسی تأثیر بیان احساسات گروهی بر میزان اضطراب قبل از آنژیوگرافی در بیماران در شرف آنژیوگرافی عروق کرونری است. جلسات گروهی بیان احساسات با حضور 6 تا 8 بیمار در انتظار برای آنژیوگرافی در صبح همان روز به مدت 30 تا 45 دقیقه و با حضور مشاور روانشناس برگزار خواهد شد. از معیارهای اصلی ورود: عدم داشتن سابقه آنژیوگرافی، برخوردار بودن از هوشیاری کامل و توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول برای پاسخگویی به سؤالات و شرکت در گروه است. و از جمله معیارهای اصلی خروج: مرگ بیمار در حین مطالعه، عدم تمایل یا توانایی بیمار به ابراز احساساتش طی جلسه گروهی بیان احساسات.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010519561N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد سیاوشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4441 6621
آدرس ایمیل
siavoshi.m1@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بیان احساسات گروهی بر میزان اضطراب بیماران در شرف آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان واسعی سبزوار(1393)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر بیان احساسات گروهی بر میزان اضطراب بیماران در شرف آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان واسعی سبزوار(1393)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: عدم داشتن سابقه آنژیوگرافی؛ عدم ابتلا به اختلال روانی شناخته شده (اسکیزوفرنی، اضطراب، افسردگی و ...)؛ نداشتن معلولیت ذهنی؛ عدم ابتلا به بیماری مزمن و صعب العلاج (سرطان، نارسایی مزمن کلیه، مشکلات تنفسی و ...) براساس مدارک موجود در پرونده؛ برخوردار بودن از هوشیاری کامل و توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول برای پاسخگویی به سؤالات و شرکت در گروه؛ قبل از انجام آنژیوگرافی، تحت سایر پروسیجرهای تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری (TEE) قرار نگرفته باشد.
معیارهای خروج: به وجود آمدن بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای برای بیمار در طی مطالعه؛ مرگ بیمار در حین مطالعه؛ عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری در حین مطالعه؛ عدم تمایل یا توانایی بیمار به ابراز احساساتش طی جلسه گروهی بیان احساسات.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار. کیلومتر ٥ جاده سبزوار - تهران.
شهر
سبزوار
کد پستی
9616745611
تاریخ تایید
2014-07-07, ۱۳۹۳/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.93.14
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده سبزوار- تهران. بعد از پلیس راه سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-20, ۱۳۹۳/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.93.14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله. بعد از مداخله. بعد از آنژیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب آشکار اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا پرسشنامه اضطراب اشکار تکمیل شده سپس جلسه گروهی بیان احساسات به مدت 45 دقیقه برگزار شده و بلافاصله پس از اتمام جلسه مجددا پرسشنامه اضطراب تکمیل شده است و در اخر 1 ساعت بعد از انژیوگرافی مجددا پرسشنامه تکمیل شده است.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
ابتدا نمونه ها در این گروه بر طبق معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده و سپس پرسشنامه های اضطراب و اطلاعات دموگرافیک تکمیل شده است و یک ساعت بعد از آنژیوگرافی نیز پرسشنامه ها تکمیل شده اند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
کاظم مسکنی
آدرس خیابان
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکبر پژهان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده سبزوار - تهران . دانشگاه علوم پزشکی. دانشکده پیراپزشکی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟