هدف: این مطالعه به منظور تأثیر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست (TENS) بر شدت درد بیماران بستری در بخش سوختگی در حین تعویض پانسمان انجام شد.معیارهای ورود افراد دارای سن 70-15 سال بوده که دارای سوختگی درجه دو در اندام های انتهایی دستها و پاهای خود شده اند.
مواد و روش¬ها: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی بوده که بر روی 60 نفر از بیماران بستری در بخش سوختگی بیمارستان واسعی سبزوار در سال 1393 انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی ساده در سه گروه شاهد (20 نفر)، آزمون (20 نفر) و پلاسبو (20 نفر) قرار گرفتند. در روز سوم بستری، گروه شاهد قبل از شروع تعویض پانسمان مورفین، گروه آزمون مورفین و TENS و گروه پلاسبو، مورفین و TENS پلاسبو دریافت کرده و پانسمان شدند. در انتهای پانسمان با استفاده از مقیاس عددی درد 10-0 میزان درد بیماران مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101719561N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-17, ۱۳۹۳/۱۲/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-17, ۱۳۹۳/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد سیاوشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4441 6621
آدرس ایمیل
siavoshi.m1@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تنس در کنترل درد حین تعویض پانسمان بیماران بستری در بخش سوختگی بیمارستان واسعی سبزوار در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر تنس در کنترل درد حین تعویض پانسمان بیماران بستری در بخش سوختگی بیمارستان واسعی سبزوار در سال 1393
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه بیماران سوختگی درجه 2 سطحی و عمیق؛ بیمارانی که دارای سوختگی در محدوده 20-4 درصد و کاملاً هوشیار هستند؛ بیماران دارای سنین70-15 سال؛ بیمارانی که اندام های دیستال فوقانی، تحتانی و یا فوقانی و تحتانی آنها دچار سوختگی شده است. معیارهای خروج: بیمارانی که عقب ماندگی ذهنی داشته و قادر به بیان میزان درد خود بر اساس مقیاس درد عددی نباشند؛ بیماران با سوختگی زیر 4 و بالای 20 درصد؛ مادران باردار (خصوصاً در سه ماه اول حاملگی)؛ افرادی که دارای مشکلات قلبی و یا ضربان ساز قلبی هستند؛ بیمارانی که آلرژی به ژل دارند؛ بیماران مبتلا به صرع (اپی لپسی ).
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
جاده تهران- جنب پلیس راه- دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
9613846776
تاریخ تایید
2014-05-12, ۱۳۹۳/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.93.4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.2
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree, body region unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هنگام مداخله (در روز سوم بستری بیماران)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش عددی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت پوستی به TENS
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از شستشو زخمهای بیمار و تعویض پانسمان، 5 میلی گرم آمپول مورفین انفوزیون می شود و 15 دقیقه بعد شروع به تعویض پانسمان میکنیم و در انتها میزان درد بیمار بر اساس مقیاس عددی درد 10-0 از بیمار سوال و ثبت می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از شستشو زخمهای بیمار و تعویض پانسمان، 5 میلی گرم آمپول مورفین انفوزیون می شود و 15 دقیقه بعد شروع به تعویض پانسمان میکنیم. قبل از تعویض پانسمان، آمپول مورفین انفوزیون شده و سپس لیدهای دستگاه تنس به دیستال اندام سوختگی متصل و دستگاه را روشن کرده و به میزان فرکانس HZ100-60 و شدت mA30- 10 داده می¬شود و سپس اقدام به شستشو و تعویض پانسمان می کنیم و مجدد در انتهای کار، میزان درد بیمار در حین تعویض پانسمان سوال و ثبت می گردد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه دارونما: قبل از شستشو زخمهای بیمار و تعویض پانسمان، 5 میلی گرم آمپول مورفین انفوزیون می شود و 15 دقیقه بعد شروع به تعویض پانسمان میکنیم. قبل از تعویض پانسمان، آمپول مورفین انفوزیون شده و سپس لیدهای دستگاه تنس به دیستال اندام سوختگی متصل و دستگاه را روشن کرده ولی هیچگونه فرکانس داده نمی¬شود و سپس اقدام به شستشو و تعویض پانسمان می کنیم و مجدد در انتهای کار، میزان درد بیمار در حین تعویض پانسمان سوال و ثبت می گردد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سوختگی بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد سیاوشی
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
بیمارستان واسعی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟