هدف مطالعه ما مقایسه اثرات درمانی پیوگلیتازون وسیتاگلپتین درکاهش قند خون بیماران دیابتی نوع 2 کنترل نشده تحت درمان با متفورمین که به صورت کارازمایی بالینی می باشد.مواردجدید مبتلا به دیابت نوع 2دریکسا ل اخیرکه تحت درمان با متفورمین بوده و محدوده سنی بین30تا60 سال میباشندوHbA1cبین8تا9.5درصدوBMIبین25تا35 دارند.براساس معیارهای ورود وارد مطالعه میشوند که160نفرخواهند بود; به کلینیک غدد بیمارستان ولی عصر ارجاع داده می شوند. درشروع و3ماه بعداز مصرف داروهاHbA1c
;قنددوساعت پس ازغذا;قند پلاسما ناشتا;HDL;کلسترول;تری گلیسرید;,درازمایشگاه مورد انالیز قرار میگیرند وفشارخون ووزن نیزثبت می گردد.بیماران بصورت تصادفی{تخصیص تصادفی} به دوگروه درمانی تقسیم می شوندکه گروه اول تحت درمان با متفورمین 1000تا2000 میلی گرم وپیوگلیتازون15تا30 میلی گرم روزانه وگروه دوم متفورمین1000تا2000 میلی گرم وسیتاگلپتین50تا100 میلی گرم روزانه دریافت می کنند. همه افراد تحت آموزش رژیم دیابتی توسط یک کارشناس تغذیه قرار گیرند . هرماه بیماران از نظر مصرف داروها و کنترل استفاده صحیح داروها پیگیری می شوند ودرصورت وجودمعیارهای خروج در مطالعه قرارنمیگیرند(عوارض قلبی و گوارشی و چشمی و کلیوی).در این مطالعه;کاهشHbA1cوقند پلاسما ناشتا وقنددوساعت پس ازغذا بعنوان پیامد اولیه وبهبودی پروفایل لیپید و کاهش وزن بعنوان پیامد ثانویه مورد بحث قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015061619554N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم جامه شورانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00989126416972 و 00982433770805
آدرس ایمیل
dr.shirinjameshorani@zumc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات درمانی پیوگلیتازون با سیتاگلیپتین در کاهش قند خون بیماران دیابتی نوع 2
کنترل نشده تحت درمان با متفورمین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سیتاگلیپتین و پیوگلیتازون در درمان دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: بیماران دیابتی نوع 2 تازه تشخیص داده شده در یک سال اخیر; داشتن HBA1C بین 9.5 تا 8 ; BMI بین 35-25 ; عدم مصرف انسولین ; رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه ;
شرایط عمده خروج از مطالعه: مشکلات کبدی ( سطح غیر نرمال انزیم های کبدی ) ( بیش از 1.5 برابر نرمال) ; نارسایی کلیوی( BUN و CR غیرنرمال ) ( افزایش کراتینین بیشتر از 1.5) ; مشکلات گوارشی ( شامل دیسپپسی ، اسهال ، استفراغ ) ; اسیدوز ( یعنی PH:ABGکمتر از7/35 ) ; نارسایی قلبی با EF ;lکمتر از 35%; ادم ماکولای چشمی