مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با هدف تعیین تاثیر پد گرمایی پرینه بر میزان اپی زیوتومی و پارگی های پرینه در زنان نخست زا می باشد.معیارهای ورود شامل:سن مادر بین هجده تا سی و پنج سال, وزن جنین در محدوده نرمال, بارداری تک قلو و نمایش سفالیک و معیارهای خروج شامل:ایجاد هرگونه کنتراندیکاسیون جهت ادامه روند زایمان ظبیعی در حین اجرای طرح و نیاز به سزارین و وسایل کمک زایمانی میباشد.جمعیت مورد مطالعه شامل زنان نخست زا با تعداد نمونه 114 نفر می باشند که به صورت تصادفی در دو گروه 57تایی قرار داده میشوند.در این مطالعه هیچ گونه مداخله ای در روند لیبر و زایمان گروه کنترل صورت نمیگیرد اما برای گروه مورد با شروع مرحله دوم لیبر پد گرمایی توسط ماماهای اموزش دیده بر روی پرینه مادر قرار داده میشود و در زمان انتقال به اتاق زایمان برداشته میشود.شخص محقق که خود عامل زایمان می باشد از قرار دادن یا ندادن پد برای هریک از مادران بی اطلاع خواهد بود.نمونه گیری طی مدت سه ماه و در سه تا چهار روز در هفته انجام میگردد.پیامد اولیه مطالعه تاثیر پد گرمایی بر میزان اپی زیوتومی و پارگی های پرینه است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101519547N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-17, ۱۳۹۴/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-17, ۱۳۹۴/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه علی حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 5071
آدرس ایمیل
alihosseini.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-16, ۱۳۹۳/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پد گرمایی پرینه در مرحله دوم لیبر بر میزان اپی زیوتومی و پارگی های پرینه در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پد گرمایی پرینه در مرحله دوم لیبر بر میزان اپی زیوتومی و پارگی های پرینه در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:سن مادر در محدوده 18 تا 35 سال؛سن بارداری از 37 هفته تا 42 هفته کامل؛محدوده وزن جنین بین 2500تا4000 گرم؛بارداری تک قلو و جنین با پرزانتاسیون سفالیک؛نداشتن هرگونه کنتراندیکاسیون جهت زایمان طبیعی در بدو بستری. معیارهای خروج:ایجاد هرگونه کنتراندیکاسیون جهت ادامه روند زایمان طبیعی در حین مطالعه و نیاز به سزارین؛ایجاد هرگونه دیستوشی در حین زایمان؛نیاز به انجام زایمان توسط وسایل کمک زایمانی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
61357_15794
تاریخ تایید
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1393.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اپی زیوتومی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد موارد اپی زیوتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و شمارش
2
شرح متغیر پیامد
تعداد موارد پارگی های پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و شمارش
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله:استفاده از پد گرمایی پرینه در طی مرحله دوم لیبر که با شروع این مرحله پد گرمایی بر روی پرینه مادر قرار داده میشود.
این پد قابلیت ایجاد گرمایی در حدود چهل و پنج درجه سانتی گراد دارد و به مدت حداکثر دوازده ساعت تولید گرما میکند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:انجام مراقبتهای روتین بخش بدون استفاده از پلاسبو
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی اندیمشک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی حسینی
آدرس خیابان
اتوبان امام علی,بیمارستان امام علی
شهر
اندیمشک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر ساکی
آدرس خیابان
خوزستان, اهواز, اتوبان گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟