اثر کرومولین سدیم بر تست های عملکرد ریه در بیماران آسمی بدون مواجهه باعامل محرک انقباض برونش

این یک مطالعه آزمایشی روی اثرات کرومولین سدیم در بیماران آسمی در تهران بوده که بصورت تصادفی دو سو کور و کنترل شده با پلاسبو است.از بین بیماران آسمی مراجعه کننده به بخش داخلی بیمارستان امام خمینی 40 بیمار با تشخیص قطعی آسم با FEV1 کمتر از80 درصد مقدار پیش بینی شده و انسداد برگشت پذیر برونش که از نظر وضعیت بیماری آسم در حالت پایدار هستند وارد مطالعه می شوند. ملاکهای خروج از مطالعه شامل: حمله حاد آسم، سیگاری بودن، عفونت دستگاه تنفس در طی یک ماه گذشته (با توجه به شرح حال و معاینه فیزیکی) و وجود بیماریهای مزمن مانند بیماری قلبی می باشند. پس از اطلاع رسانی برای مطالعه، داوطلبین در دو روز مراجعه می نمایند. در روز اول، ابتدا به منظور رعایت اصول اخلاقی شرح مختصری از کارآزمایی شامل تاثیر و بی خطری داروی مورد نظر در آسم داده شده سپس از داوطلبین ورود به مطالعه رضایت نامه کتبی گرفته می شود. روش انجام تست تنفسی (اسپیرومتری) و استنشاق کرومولین سدیم از طریق دستگاه اسپینهالر، توسط کارشناس متبحر آموزش داده میشود. همچنین شیوه قطع موقتی داروهای ضد آسم برای روز دوم (دو روز بعد) توسط یک پزشک به بیمار دستور داده می شود به این ترتیب که: آگونیست های بتا-دو آدرنوسپتور 6 ساعت قبل از مطالعه، متیل گزانتین ها و کرومولین سدیم 24 ساعت قبل از مطالعه و کورتیکواستروئیدهای استنشاقی در صبح روز مطالعه قطع می شوند.سپس، بیمار بطور کاملا تصادفی وارد گروه های زیر میگردد: استنشاق کرومولین 20 میلی گرم، استنشاق کرومولین 40 میلی گرم یا استنشاق کرومولین-پلاسبو. در روز دوم مطالعه (دو روز بعد)، مدتی بعد از ورود به آزمایشگاه، بیمار سه تست اسپیرومتری انجام داده و بهترین آنها به عنوان اسپیرومتری پایه ثبت می شود. بعد برای تعیین اثردارو، تست اسپیرومتری مجددا در زمان های 15، 30 و 60 دقیقه پس از استنشاق تکرار می گردد. سپس در هر زمان، میانگین درصد افزایش در پارامترهای مهم اسپیرومتری مانند FEV1، نسبت به مقادیر پایه مربوطه محاسبه و بین سه گروه مقایسه خواهد شد. ضمنا بیمار به مدت یک ساعت پس از آخرین تست، برای مشاهده هر گونه عارضه جانبی احتمالی دارو تحت نظر می ماند.

دانشگاه شاهد-معاونت پژوهشی