بررسی تأثیر مقلیاثا -فراورده طب سنتی ایران- بر شدت علائم بیماری کولیت اولسراتیو- کارآزمایی بالینی پایلوت

مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی پایلوت قبل و بعد بدون گروه کنترل انجام می شود. اهداف مطالعه تعيين تأثير فراورده طب سنتی مقلياثا بر شدت علائم بيماری کوليت اولسراتيو، تعيين عوارض احتمالی داروی مقلياثا بر بيماران کوليت اولسرو، و تعيين شرایط برای انجام کارآزمایی بالينی دوسو کور است. گروه مورد مطالعه بیماران سرپایی مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم (ص) و درمانگاه طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشند. تشخیص بیماری توسط فوق تخصص گوارش انجام و کولیت اولسراتیو با کولونوسکوپی تأیید میشود. معیارهای ورود شامل سن 18تا 70 سال، عدم ابتلا به زخم معده، عدم ابتلا به توکسیک مگاکولون، عدم ابتلا به کنسر کولون معیارهای خروج: بروز علائم زخم معده، بروز عوارض شدید ناخواسته دارویی. بیماران پس از اخذ رضایت کتبی وارد طرح می گردند. سپس به مدت 28 روز تحت درمان با کپسول مقلیاثا قرار می گیرند. سه نوبت ویزیت در بدو مطالعه، روز چهاردهم و روز بیست و هشتم انجام خواهد گرفت. در هر نوبت بیماران با چک لیست Ulcerative colitis disease activity index از نظر شدت علائم بررسی و اطلاعات آنها ثبت خواهد شد. اطلاعات پس از تجمیع، با SPSS آنالیز می گردد.

شرکت داروسازی باریج اسانس