بررسی اثر کپسول نرم روغن گل محمدی (Rosa damascena) بر تظاهرات اصلی بیماران مبتلا به بیماری ریفلاکس معدی مروی (GERD) در مقایسه با کپسول امپرازول، کارآزمایی بالینی دو سو کور

مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دو سو کور مقایسه ای با کنترل تصادفی برای تعیین اثر روغن گل محمدی بر بیماری ریفلاکس معدی مروی انجام می شود. کورسازی برای بیمار و پژوهشگر انجام میشود. گروه مورد مطالعه بیماران سرپایی مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم (ص) میباشند. تشخیص بیماری توسط فوق تخصص گوارش انجام و ریفلاکس تأیید میشود. معیارهای ورود شامل سن 16 تا 80 سال، سابقه حداقل 12 هفته علایم ریفلاکس، عدم ابتلا به زخم پپتیک حاد یا عوارض آن، عدم دریافت درمان آنتی بیوتیکی برای ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری در 28 روز گذشته معیارهای خروج شامل: بروز عوارض دارویی و عدم تمایل بیمار به ادامه ی درمان. اطلاعات لازم طرح به بیمار داده شده و پس از اخذ رضایت کتبی وارد طرح می گردد. سپس بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 35 نفری تقسیم می شوند: گروه اول: کپسول نرم روغن گل محمدی (دو عدد سه بار در روز) به همراه کپسول پلاسبو (یک عدد در روز) گروه دوم: کپسول امپرازول (20 میلیگرم یک عدد در روز) همراه کپسول نرم پلاسبو (دو عدد سه بار در روز). بیماران سه بار ویزیت خواهند شد. بدو مراجعه، 10 روز بعد و 20 روز بعد. در مراجعه اول دارو برای 10 روز داده میشود. در مراجعه دوم بیمار مورد بررسی تغییرات شدت و دفعات علائم اصلی بیماری شامل برگشت اسید و سوزش سر دل قرار گرفته، برای 10 روز دوم دارو دریافت میکند. در روز بیستم، ویزیت برای بار سوم انجام میگیرد. اطلاعات پس از تجمیع، با SPSS آنالیز میگردد.

کلیه منابع طرح از طرف شرکت داروسازی باریج اسانس تأمین می شود