چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه بررسي و مقايسه دو روش شايع درمان شکستگي هاي بند اول انگشتان دست مي باشد. بيماران دچار شکستگي خارج مفصلي بند اول انگشت دست، مراجع به بيمارستان دکتر باهنر کرمان، در صورت عدم وجود شرايط خروج از مطالعه (مانند شکستگي متعدد يا پاتولوژيک) تا رسيدن به حجم نمونه مورد نظر (30 نفر) بصورت تصادفي به دو گروه درماني تقسيم ميشوند. در يکي از آنها پين به کنديل فالانکس و ديگري به سر متاکارپ و سپس فالانکس وارد مي گردد. بيماران از نظر دامنه حرکتي و برگشت به کار و عوارض عمل جراحي تا حداقل شش ماه پيگيري مي شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201405142115N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-23, ۱۳۹۴/۱۲/۰۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-23, ۱۳۹۴/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عليرضا سعيد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات علوم اعصاب کرمان، دانشگاه علوم پزشکي کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1247 6432
آدرس ایمیل
arsaied@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-08, ۱۳۹۴/۱۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش پین گذاری موازی از سر متاکارپ و کراس از کندیل, پروگزیمال فالنکس از راه پوست در درمان شکستگی های پروگزیمال فالنکس انگشتان در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی شهید باهنر کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش پین گذاری از راه پوست در درمان شکستگی های پروگزیمال فالنکس انگشتان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: رضايت کتبي به شرکت در مطالعه؛ شکستگي خارج مفصلي فالانکس اول هر يک از انگشتان بجز شست شرايط خروج از مطالعه: شکستگي هاي متعدد انگشتان؛ شکستگي هاي پاتولوژيک؛ حاملگي؛ هرگونه بيماري زمينه اي که بر بهبود شکستگي تاثير بگذارد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بلوار جمهوري
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93/701/KA

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگي خارج مفصلي بند اول انگشت دست
کد ICD-10
S62.6
توصیف کد ICD-10
Fracture of other finger

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتي مفاصل انگشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيا متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش و معاينه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه اول براي درمان شکستگي بند انگشت پين ها از راه پوست به کنديل بند انگشت وارد مي شوند. .
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
در گروه دوم پين از راه پوست به سر متاکارپ و سپس به بند انگشت وارد خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دکتر باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا سعيد
آدرس خیابان
بيمارستان دکتر باهنر کرمان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا سعيد
آدرس خیابان
بيمارستان باهنر کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا سعيد
موقعیت شغلی
ارتوپد، دانشيار گروه ارتوپدي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3246 2229
فکس
ایمیل
arsaiedmd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا سعيد
موقعیت شغلی
فلوشيپ جراحي دست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان باهنر
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3246 2229
فکس
ایمیل
arsaiedmd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
عليرضا سعيد
موقعیت شغلی
دانشيار گروه ارتوپدي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمان، بيمارستان دکتر باهنر، دفتر گروه ارتوپدي
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 3246 2229
فکس
ایمیل
arsaiedmd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...