چکیده پروتکل

چکیده
هدف: هدف از اين مطالعه کاتتر گذاری به کمک سونوگرافی در ورید ژگولار داخلی راست با استفاده از روش کوتاه محور در زاویه صفر درجه و روش داخلی-مایل در زاویه 45 درجه سر با تنه در بیماران جراحی قلب باز. شرايط ورودبه مطالعه:سن بالاي18سال، بيماران عمل جراحي قلب باز،رضايت بيمار. شرايط خروج ازمطالعه:عفونت، زخم، هماتوم، آمفيزم وجراحي محل کانوليشن، کوآگولوپاتي شديداصلاح نشده، کانوليشن وريدژوگولارطي72 ساعت قبل، تروماي اخيرگردن همراه بامحدوديت حرکت، آنومالي ومشکلات آناتوميک عروق گردن، مشاهده لخته دروريدژوگولارداخلي حين سونوگرافي. طراحي انجام مطالعه: يك كارآزمايي باليني تصادفي دو سو كور مي باشد. نحوه ي تصادفي سازي: تصادفي سازي ساده . مداخلات: پس از القا بیهوشی 80 بيمار به دو گروه 40 گروه محور کوتاه و گروه داخلی مایل تقسيم شدند. برای روش محور کوتاه، سر بیمار در زاویه 0 درجه با تنه خود قرار گرفته بود و برای روش مایل میانی سر بیمار درزاویه 45 درجه با تنه قرار داده شد . زمان دسترسی وریدی، زمان گذاشتن گاید وایر، زمان کانولاسیون، تعداد کل تلاش ها در جهن کاتتریزاسیون، کل تلاش های اول موفق، تعداد سوراخ شریانی، خونریزی و هماتوم در محل سوراخ کردن شریان و قرار دادن مناسب كاتتر مورد بررسی قرار گرفتند. میزان موفقیت، طول مدت مراحل مختلف کاتتریزاسیون، عوارض مکانیکی اولیه در جهت مقایسه این دو روش در اتاق عمل و 7 ساعت بعد از عمل قلب باز در آی سی یو بوسیله گرفتن عکس قفسه سینه تعیین گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015020819470N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه مسیحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4270
آدرس ایمیل
masihif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کاتترگذاری سونوگرافيک وریدژوگولارداخلي راست باروش کوتاه محوردرزاويه صفردرجه وروش داخلي-مايل درزاويه45 درجه سرباتنه دربیماران جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کاتترگذاری سونوگرافيک وریدژوگولارداخلي راست باروش کوتاه محوردرزاويه صفردرجه وروش داخلي-مايل درزاويه45 درجه سرباتنه دربیماران جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورودبه مطالعه:سن بالاي18سال، بيماران تحت عمل جراحي قلب باز شرايط خروج ازمطالعه:عفونت، زخم، هماتوم، آمفيزم وجراحي محل کانوليشن، کوآگولوپاتي شديداصلاح نشده، انوليشن وريدژوگولارطي72 ساعت قبل، تروماي اخيرگردن همراه بامحدوديت حرکت، آنومالي ومشکلات آناتوميک عروق گردن، مشاهده لخته دروريدژوگولارداخلي حين سونوگرافي
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند, ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-30, ۱۳۹۳/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
cp-p-9371-7071

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی قلب باز
کد ICD-10
197.1
توصیف کد ICD-10
Other functional disturbances following cardiac surgery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین درصد موفقیت کاتتر گذاری به کمک سونوگرافی در ورید ژگولار داخلی راست با استفاده از روش کوتاه محور در زاویه صفر درجه با تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان گذاشتن کاتتر,در اتاق عمل ,7 ساعت پس از قرار دادن کاتتردر آی سی یو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین درصد موفقیت کاتتر گذاری به کمک سونوگرافی در ورید ژگولار داخلی راست با استفاده از روش داخلی مایل در زاویه 45 درجه با تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان گذاشتن کاتتر,در اتاق عمل ,7 ساعت پس از قرار دادن کاتتردر آی سی یو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1:برای روش کاتتریزاسیون ورید ژگولار داخلی به روش کوتاه محور ، سر بیمار در زاویه 0 درجه با تنه خود قرار گیرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
در گروه مداخله دو:برای روش کاتتریزاسیون ورید ژگولار داخلی به روش مایل میانی سر بیمار درزاویه 45 درجه با تنه قرار داده شد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی درخشان
آدرس خیابان
خیابان زند ، بیمارستان نمازی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند, ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز, طبقه هفتم, معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز,
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی درخشان
موقعیت شغلی
فلوشیپ جراحی قلب، متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیرا ز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4270
فکس
ایمیل
mmderakh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حمید کمالی پور
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 917 701 2654
فکس
ایمیل
kamalipour <kamalih@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...