اهداف: مقایسه نتایج زیبایی و عملکردی دو تکنیک گرافت اسپریدرو اتواسپریدر جراحی رینوپلاستی
طراحی: یک مطالعه کاآزمایی بالینی موازی با گروه کنترل
نحوه انجام: بیماران بعد از کسب رضایت نامه آگاهانه به صورت تصادفی با استفاده از بلوکهای تصادفی شده وارد دوگروه می شوند. متغیرهای مطالعه در قبل و یک ماه بعد از مطالعه در بیماران اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان: بیمارانی که سن انها بین 18 تا 60 سال بوده و در طی سالهای 2013-2014برای عمل رینوپلاستی مراجعه کرده اند
مداخله گرافت اسپریدر در مقایسه با گرافت اتواسپریدر
پیامد اصلی : جریان و مقاومت هوا بااستفاده از رینومانومتری
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014100719444N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عطاالله حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6687 5090
آدرس ایمیل
ata_heidari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تغییرات مانومتری تکنیک های رینوپلاستی اتواسپریدر با گرافت اسپریدر در بیمارانی که برای عمل زیبایی رینوپلاستی مراجعه کرده اند
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تغییرات مانومتری تکنیک های رینوپلاستی اتواسپریدر با گرافت اسپریدر در بیمارانی که برای عمل زیبایی رینوپلاستی مراجعه کرده اند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیمارانی که برای عمل رینوپلاستی مراجعه کرده اند و سن بین 18 تا 60 دارند
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق دانشگاه