این مطالعه با هدف بررسی میزان اثر بخشی سلولهای بنیادی مشتق از چربی در رفع ضایعات پیری پوست طراحی شده است. ابتدا پارامترهای بیومتریک صورت بیمار قبل از مداخله اندازه گیری می شود، سپس با انجام عمل لیپوساکشن حدود 100 سی سی از بافت چربی از شکم بیمار خارج شده و سوسپانسیونی از سلولهای بنیادی مشتق از چربی تهیه شده و در ادامه سوسپانسیون حاصله در چین نازو لبیال تزریق خواهد شد
میزان بهبودی چین های نازو لبیال 1 – 3 – 6 ماه بعد از مداخله مورد ارزیابی بیومتریک قرار می گیرد.
معيارهاي كليدي ورود به طرح شامل سن 35 تا 55؛ نداشتن هر نوع بیماری خاص در صورت؛ دارا بودن چین در تیپ های 2 و 3 و 4 می باشد و معیارهای خروج هم داشتن چین و چروک فراوان؛ مداخلات ژل و ... در صورت و بیماریهای خاص می باشد.
جمعيت مورد مطالعه افراد مراجعه کننده به مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی بوده و حجم نمونه 16 نفر می باشد، مداخله مورد مطالعه تزریق سلولهای بنیادی مشتق از چربی در محل چین نازولبیال بوده و زمان آن مراقبت تا 6 ماه و پيامد هاي اوليه ان بهبودی چین نازولبیال می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014100719432N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امیر امیرخانی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2220 1710
آدرس ایمیل
amirkhani@health.gov.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی سلولهای مزانشیمال مشتق از بافت چربی در درمان ضایعات پیری پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر سلول درمانی در ترمیم و بهبودی چین و چروک پوست صورت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 35 تا 55 سال؛ داشتن صورتی سالم از نظر بیماریهای اناتومیک و قرینگی؛ قرار داشتن در تیپ 2 تا 4 چین نازولبیال (از 5 تیپ رایج چین نازولبیال، wrinkel scoring)؛ داشتن سلامت روحی و روانی و اجتماعی (بر اساس خود اظهاری)؛ داشتن دانش و فرصت کافی برای همکاری تا پایان طرح و معیارهای خروج: مصرف دخانیات یا الکل؛ هر گونه مداخله ترمیمی در صورت ؛ داشتن چین و چروک فراوان در نواحی مختلف پوستی؛ قرار گرفتن در تیپ 1 و 5 چین نازولبیال ؛ اختلالات سلامت روحی و روانی و اجتماعی (بر اساس خود اظهاری)؛ ابتلا به اختلال وسواس؛ سابقه بیماری های مرتبط پوستی، دیگر بیماریهایی سیستمیک و دهان و دندان
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
کد کمیته اخلاق
130/1254/ص
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چین و چروک پوستی - پیری پوست
کد ICD-10
L90.9
توصیف کد ICD-10
Atrophic disorder of skin, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کمیت چین نازولبیال فولد - گستردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 - 3 - 6 ماه پس از سلول درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
بیومتری با ویزیوفیس و سونوگرافی پوست
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت چین نازولبیال - عمق
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 - 3 - 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ویزیو فیس و سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی رنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 - 3 - 6 ماه پس از سل تراپی
نحوه اندازهگیری متغیر
بیومتری با کولوریمتر
2
شرح متغیر پیامد
بهبودی الاستیسیته
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 - 3 - 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه MPA 9
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ابتدا 2 سی سی سلول بنیادی مشتق از چربی که از 100 سی سی چربی شکمی تهیه شده است ، به محل نازولبیال فولد تزریق میگردددر پایان میزان بهبودی چین نازولبیال مورد اندازه گیری قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرخانی دانشجوی PhD مرکز
آدرس خیابان
کامرانیه جنوبی، بن بست مریم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی نیلفروش زاده
آدرس خیابان
تهران، کامرانیه جنوبی، کوچه مریم
شهر
تهران
ردیف بودجه
Skin Cell Therapy
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پرشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امیر امیرخانی
موقعیت شغلی
دکترای پزشکی و مجری پروژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2220 1710
فکس
+98 21 2220 1710
ایمیل
amirkhani@health.gov.ir
آدرس صفحه وب
http://311.rc.research.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی نیلفروش زاده
موقعیت شغلی
متخصص پوست / ریاست مرکز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2220 1710
فکس
+98 22201710
ایمیل
dr_nilforoush@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدامیر امیرخانی
موقعیت شغلی
پزشکی عمومی / مدیر پروژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کامرانیه جنوبی، کوچه مریم، مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی