هدف: نقش ویتامین D در مقاومت به انسولین در بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی: انتخاب بیماران براساس معیارهای روتردام است که داشتن دوتاازسه تامعیار لازم بوده است:
1.عدم تخمک گذاری یا اولیگواوولاسیون(قاعدگی کمتر از 6 بار در12 ماه)
2.شواهدبالینی یا ازمایشگاهی هیپراندروزنمی شامل اکنه الوپسی یا افزایش سطح اندروزن
3.شواهد سونوگرافی PCO
بعدازانتخاب بیماران زنانی که سطح ویتامین D پایینی دارند وارد مطالعه می شوند .
نحوه انجام : ابتدا پرسشنامه ای که شامل قد ,وزن ,شاخص توده بدنی, دورشکم ,وضعیت قاعدگی وسابقه نازایی است پر می شود.ازمایشات گلوکزناشتا ,انسولین ناشتا وشاخص مقاومت به انسولین دراین بیماران اندازه گیری شده
معیارهای ورود: زنان 20 تا 40 سال-مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک-کمبودویتامین D
معیارهای خروج: مبتلایان به سندرم کوشینگ.هیپرپلازی مادرزادی ادرنال.هیپرپرولاکتینمی.هیپوتیروئیدیسم.هیپرتیروئیدی.تومورهای ترشح کننده اندروژن.
تمام علل سیستمیک که روی سطح ویتامین Dاثر بگذارندشامل بیماری کلیویd,کبدی ,سندرم سوجذب ,الکلیسم ,شیردهی ,حاملگی
تمام داروهایی که روی سطح ویتامین Dاثر بگذارند شبیه داروهای ضد صرع کلسیم ویتامینd وگلوکوکورتیکوئیدها
مداخلات : جهت بیماران تک دوز واحد 300000 واحدی ویتامین D3 داده شده وازمایشات مذکور مجددا دو ماه بعد از درمان چک می شود.از تمام بیماران فرم رضایت نامه کتبی گرفته شد.
متغیرهای پیامد اولیه:
قند ناشتا
انسولین ناشتا
شاخص حساسیت به انسولین
متغیرهای پیامد ثانویه:
قد، وزن، 25 هیدروکسی ویتامین دی، شاخص توده بدنی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014100619426N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-12, ۱۳۹۳/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-12, ۱۳۹۳/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساغر صالح پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2558
آدرس ایمیل
saghar.salehpour@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نقش ویتامین D در مقاومت به انسولین در بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
نقش ویتامین D در مقاومت به انسولین در بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:زنان 20 تا 40 سال-مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک-کمبودویتامین D
معیارهای خروج: مبتلایان به سندرم کوشینگ.هیپرپلازی مادرزادی ادرنال.هیپرپرولاکتینمی.هیپوتیروئیدیسم.هیپرتیروئیدی.تومورهای ترشح کننده اندروژن.
تمام علل سیستمیک که روی سطح ویتامین Dاثر بگذارندشامل بیماری کلیویd,کبدی ,سندرم سوجذب ,الکلیسم ,شیردهی ,حاملگی
تمام داروهایی که روی سطح ویتامین Dاثر بگذارند شبیه داروهای ضد صرع کلسیم ویتامینd وگلوکوکورتیکوئیدها
ابتدا پرسشنامه ای که شامل قد ,وزن ,شاخص توده بدنی دورشکم ,وضعیت قاعدگی وسابقه نازایی است پر می شود.ازمایشات گلوکزناشتا ,انسولین ناشتا وشاخص مقاومت به انسولین دراین بیماران اندازه گیری شده ,جهت بیماران تک دوز واحد عضلانی ویتامین دی با دوز 300000 واحد داده شده و متغیرها دو ماه مجددا اندازه گیری می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهرا صادق زاده
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران -ولنجک-بیمارستان طالقانی