چکیده پروتکل

چکیده
بررسی تاثیرمداخلات امید بخشی مبتنی بر آموزه های دینی بیمار-خانواده برکیفیت زندگی هدف: هدف از انجام این مطالعه ارزیابی تاثیر مداخلات امید بخشی مبتنی بر آموزه های دینی بیمار-خانواده بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1392 می باشد.طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل میباشد وطرح آن به صورت پیش آزمون، پس آزمون وپیگیری(1ماهه)خواهد بود. معیارهای ورود و خروج ونحوه اجرا: 46 بیماربا سن 18سال به بالا، دارای تشخیص نارسایی قلبی و قرارگیری در کلاس1و 2، که مسلمان اند و بیماری پزشکی جدی و محدود کننده ای ندارند و عالقه مند به شرکت در مطالعه اند انتخاب خواهند شد و در صورتی که راضی به ادامه شرکت در مطالعه نباشند یا از روش های دیگر طب مکمل استفاده کنند از مطالعه خارج خواهند شد، سپس به طور تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار خواهند گرفت. مداخله: مداخلات امید بخشی مبتنی بر آموزه های دینی در 6 جلسه ی 1 ساعته (2 بار در هفته) برای گروه مداخله در کلاس آموزش 6 مرکز ازبیمارستان های اصفهان انجام خواهد شد.و شاخص کیفیت زندگی فرانس و پاورز(ابزاراندازه گیری متغیراصلی)در سه مرحله پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری (یک ماهه) در دو گروه تکمیل خواهد شد. کلید واژه: مداخلات امید، آموزه های دینی، کیفیت زندگی، نارسایی قلبی، ایران

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014100619413N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-09, ۱۳۹۳/۰۹/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-09, ۱۳۹۳/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر بینایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 983137922935
آدرس ایمیل
m_zamani@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-28, ۱۳۹۲/۱۱/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرمداخلات امیدبخشی مبتنی بر آموزه های دینی بیمار-خانواده برکیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات امید بخشی بر کیفیت زندگی بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود برای بیمار: سن 18سال به بالا؛ تشخیص نارسایی قلبی و قرارگیری در کلاس1و 2 بیماری توسط پزشک متخصص؛ ابتلا به نارسایی قلبی حداقل برای یک سال؛ هوشیاری کامل و داشتن آگاهی به زمان،مکان وشخص و نداشتن دمانس؛ علاقه مند به شرکت درمطالعه (Dewolfe etal.2011,p.2)؛ مسلمان بودن؛ نداشتن مشکلات گفتاری،روانی(براساس تایید پزشک متخصص) وشنوایی(ابوطالبی دریاسری وهمکاران1390،ص.204)؛ نداشتن بیماری پزشکی جدی و محدود کننده ی دیگری که بر کیفیت زندگی و سلامت روانی تاثیرگذار باشد (براساس تاییدپزشک) (ستوده اصل و همکاران 1390،ص.29). معیارهای ورود برای عضو خانواده: سن 18سال به بالا؛ علاقه مند به شرکت در مطالعه؛ مسلمان بودن؛ توانایی خواندن ونوشتن؛ عضو خانواده، همسر، فرزند، پدر، مادر، خواهر یا برادر بیمار که بیشترین مشارکت را در امر مراقبت از وی دارا باشد. معیارهای خروج از مطالعه برای بیمار و عضو خانواده: انصراف بیمار یا خانواده وی ازادامه ی همکاری در حین مطالعه؛ استفاده کردن از روشهای دیگر طب مکمل توسط بیمار یا خانواده حین مطالعه؛ فوت بیمار یا فرد مراقب در حین مداخله به نحوی که دیگری قادر به ادامه ی شرکت در مطالعه نباشد؛ غیبت بیمار یا عضو خانواده ی وی در بیشتر از یک جلسه از 6 جلسه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
392463

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی احتقانی قلب
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- بلافاصله بعد از مداخله- یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص کیفیت زندگی بیماران نارسایی قلبی فرانس و پاورز

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه آزمون به همراه عضو خانواده، به صورت دو بار در هفته و هر بار یک ساعت مداخله ی امید بخشی را دریافت می کنند. این مداخلات دو مرحله ی ایجاد امید( شامل دو گام امیدیابی و تحکیم امید) وافزایش امید( شامل دو گام غنی سازی امید و حفظ امید) را در بر می گیرد (پرچم و محققیان1390،ص.99). در پایان هر جلسه کتابچه ی حاوی محتوای همان جلسه به همراه تکلیف جلسه ی بعد در اختیار بیماران قرار داده می شود. محتوا در جلسات مداخله به ترتیب شامل موارد زیر می باشد: جلسه ی اول هدف:بیان اهداف و قوانین، رابطه ی بیماری با ناامیدی، اهمیت وارزش مراقبت از بیمار از منظر قرآن و دیگر آموزه های دینی، درخواست در نظر گرفتن چندین هدف مهم در زندگی توسط بیماران، مقایسه ی نشانه های ناامیدی خود با آنچه در قرآن و دیگر آموزه های دینی بیان شده است وبیان اهمیت و ارزش داشتن امید و نکوهش ناامیدی. تکلیف: یادداشت چگونگی تاثیرآیات قرآنی وديگرآموزه هاي ديني ارائه شده بر دیدگاه آنها از ناامیدی و روحیه وحالاتشان . جلسه ی دوم هدف:یادآوری نعمت های الهی در زندگی فردی و توجه به داستانهای امید بخش خداوند در قرآن و زندگانی ائمه و اولیاء الهی به منظور امید یابی(گام اول ایجاد امید). تکلیف: تهیه ی لیستی از معجزاتی که تابه حال در زندگیشان رخ داده است. جلسه سوم هدف:الگوگیری از اولیاء الهی و اعتقاد به معاد و امید به بهره مندی از شفاعت دنیوی ائمه به منظور تحکیم امید(گام دوم ایجاد امید). تکلیف: یادداشت میزان ارتباط خويش با يكي از اوليا الهي يا سعي در برقراری ارتباطي خاص و تنگاتنگ با يكي از اين اوليا مثلا با امام رضا يا امام حسين يا امام زمان ،حضرت ابالفضل و .. جلسه چهارم هدف:بیان تأثیر راهکارهای فردی مانند نماز، ذکرخدا، انس با قرآن برای غنی سازی امید (گام اول افزایش امید). تکلیف:به کارگیری حداقل یکی از راه کارهای ارائه شده و بیان تأثیر آن بر میزان امید افراد. جلسه پنجم هدف:بیان تأثیر راهکارهای اجتماعی مانند انفاق، عفو و گذشت و.. برای غنی سازی امید(گام اول افزایش امید) تکلیف:به کارگیری حداقل یکی از راه کارهای ارائه شده و بیان تأثیر آن بر میزان امید خود و دیگران(به عنوان جامعه). جلسه ششم شناسایی شیطان و هواهای نفسانی به عنوان دشمنان آدمی و موانع رسیدن به اهداف( افکار و آرزوهای بی حاصل ناشی از هواهای نفسانی و وسوسه های شیطان) به منظور حفظ و ابقای امید (گام دوم افزایش امید)، مرور جلسات گذشته، تشکر و قدردانی از افراد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
برای افراد گروه کنترل دو جلسه آموزش در مورد بیماری برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
خانم پور باقر
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان ابن سینا
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اشرف کاظمی
آدرس خیابان
اصفهان-معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر بینایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2935
فکس
ایمیل
m_zamani@nm.mui.ac.irnb.nurs@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهین معینی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2935
فکس
ایمیل
nb.nurs@yahoo.com moeini@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر بینایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2935
فکس
ایمیل
m_zamani@nm.mui.ac.irnb.nurs@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...