چکیده پروتکل

چکیده
ا هدف از این مطالعه تعیین تاثیر هشت هفته پیاده روی منظم بر پیامد نوزادی بارداری گروهی از زنان نخست زا میباشد. 80 زن سالم ،غیر ورزشکار 20 تا 35 سال با یک حاملگی تک قلوبا نمایش سر وبطور تصادفی در دو گروه مساوی گروه آزماشی و گروه شاهد تقسیم شدند شرکت کننده ها در هر زمانی از اجرای طرح که به دلایل شخصی یا دستور پزشک معالج بخواهند میتواننداز طرح خارج شوند پروتکل تمرین شامل 3تا5دقیقه گرم کردن 30 دقیقه انجام پیاده روی و 3-5 دقیقه برنامه سرد کردن سه بار در هفته و برای هشت هفته در یک شدت خود انتخاب میباشد. پیامد های بارداری مورد مطالعه شامل پیامدهای جنینی ،قد،دورسر،وزن،آپکار دقیقه اول،آپکار دقیقه پنجم،دفع مکونیوم،درصد اشباع اکسیژن خون شریانی و پیامدهای مادری شامل سن حاملگی،نوع زایمان،افزایش وزن مادر ،فاز زایمانی در زمان بستری ،طول فاز فعال،طول مدت بستری تا ختم بارداری ،طول مدت بستری تا ترخیص از بیمارستان،قند خون ناشتا ، هموگلوبین و هماتوکریت میباشد. واژگان کلیدی:پیامدهای بارداری ،پیامدمادری،پیامدنوزادی،زنان نخست زا،پیاده روی منظم

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014100119351N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-20, ۱۳۹۳/۰۸/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-20, ۱۳۹۳/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه زارع زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی دامغان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 2523 1711
آدرس ایمیل
tayebezarezade@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-06, ۱۳۹۲/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-06, ۱۳۹۳/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین تاثیر هشت هفته پیاده روی منظم بر پیامد بارداری زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیاده روی در بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : حاملگی تک قلویی باشد؛ سالم باشد؛ خانه دار باشد؛ غیر ورزشکار باشد ؛.ساکن شهر دامغان باشد؛ قصد انجام زایمان دربیمارستان ولایت دامغان را داشته باشد ؛.بین 20تا35 سال سن داشته باشند؛ وضعیت قرار گیری جنین در رحم به صورت سر باشد؛ مراقبت های بارداری را تحت نظر متخصص زنان و زایمان انجام دهد در گروه مداخله دارای مجوز انجام پروتکل تمرین از پزشک معالج باشد ؛ درکلاسهای امادگی برای زایمان شرکت کرده باشند. شراط خروج از مطالعه : مادر از ادامه شرکت در طرح به هر دلیلی انصراف دهد .پزشک معالج دستور قطع تمرین مادر باردار را به هر دلیلی بدهد. پژوهشگر به دلیل عدم انجام منظم تمرین توسط مادر باردار نمونه را حذف کند
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
آدرس خیابان
دامغان، جاده چشمه علی، دانشگاه ازاد
شهر
دامغان
کد پستی
3671637881
تاریخ تایید
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
21049

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شبکه بهداشت و درمان دامغان بیمارستان ولایت
آدرس خیابان
میدان سعدی ،جاده چشمه علی ،بیمارستان ولایت
شهر
دامغان
کد پستی
3671637881
تاریخ تایید
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
92/21/1785/و

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Exercise in pregnancy
کد ICD-10
z34.8
توصیف کد ICD-10
supervision of other normal pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

2

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اتو انالایزر

3

شرح متغیر پیامد
طول مدت بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تاریخ اولین روز اخرین قاعدگی

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمان پذیرش تا ختم بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

5

شرح متغیر پیامد
دفع مکونیوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

6

شرح متغیر پیامد
افزایش وزن مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی توزین بزرگسال

7

شرح متغیر پیامد
قد نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر پارچه ای

8

شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی توزین نوزاد

9

شرح متغیر پیامد
اپگار دقیقه اول نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار سنجش اپگار

10

شرح متغیر پیامد
اپگار دقیقه پنجم نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار سنجش اپگار

11

شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

12

شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

13

شرح متغیر پیامد
فاز زایمانی هنگام بستری مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پارتوگراف و پرونده بستری مادر

14

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن شریان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متر نوزاد

15

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بسترس در بیمارستان تا زمان ترخیص
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده مادر

16

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه سل کانتر

17

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1393/12/8: شاخص توده بدن (BMI)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1393/12/8: قبل از بارداری و زمان ختم بارداری (ترم)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1393/12/8: مودار نمایه توده بدنی برای سنین مختلف بارداری و شاخص توده بدن اولیه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله : پروتکل تمرین شامل: ٣تا٥ دقیقه گرم کردن انجام برنامه پیاده روی بر اساس اصل اضافه بار به طوری که در هفته اول در هر بار ده دقیقه و در هفته دوم در هر بار بیست دقیقه و از هفته سوم به بعد در هربار سی دقیقه پیاده روی نمایند به مدت هشت هفته و سه بار در هفته با شدت خود انتخاب به طوری که بتوانند هنگام راه رفتن به راحتی صحبت کنند و پس از ان 3 تا٥ دقیقه سرد کردن
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه شاهد :مداخله ای انجام نشده است.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولایت دامغان
نام کامل فرد مسوول
طیبه زارع زاده
آدرس خیابان
باغ عالمی خیابان ایت الله غفاری پلاک 50
شهر
دامغان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نعمت الله نعمتی
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
نام کامل فرد مسوول
طیبه زارع زاده
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی و دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
شهر
دامغان
کد پستی
397136647
تلفن
+98 23 3523 1711
فکس
tana_zarezade@yahoo.com tayebezarezade21@yahoo
ایمیل
tana_zarezade@yahoo.com tayebezarezade21@yahoo.tana_zarezade@yahoo.com tayebezarezade21@yahoo.com ta
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
نام کامل فرد مسوول
طیبه زارع زاده
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی و دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ایت الله غفاری پلاک 50
شهر
دامغان
کد پستی
3671736647
تلفن
+98 23 3523 1711
فکس
-
ایمیل
tayebezarezade@semums.ac.irr
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دامغان
نام کامل فرد مسوول
طیبه زارع زاده
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی و دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ایت الله غفاری پلاک 50
شهر
دامغان
کد پستی
3671736647
تلفن
+682 335231711
فکس
-
ایمیل
tayebezarezade@semums.ac.irtana_zarezade@yahii.comtayebezarezade21@gmail.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...