چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام مطالعه، تعیین تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر درد بیماران مبتلا به اسکولیوز تحت عمل جراحی ستون فقرات می باشد. بیماران و ارزیاب پرسش نامه درد از روش اجرای مطالعه مطلع نخواهند بود لذا این مطالعه یک کارآزمایی بالینی موازی دو سویه کور است. هوشیار بودن بعد از عمل جراحی، دریافت آخرین ضد درد حداقل چهار ساعت قبل و تمایل جهت شرکت در مطالعه معیارهای ورود به مطالعه هستند. اعتیاد به دارو، ضد درد و مواد روان گردان، بیماری های پا، ارجاع به بیمارستان دیگر و سابقه بیماری های التهابی عروقی لنفاوی معیارهای خروج از مطالعه می باشند. حجم نمونه شامل 56 بیمار ( دو گروه 28 نفری ) خواهد بود که به روش تصادفی به یکی از دو گروه مداخله ( ماساز بازتابی پا) و گروه کنترل تقسیم می شوند. مداخله در گروه آزمون ، به صورت ماساژ ملایم تمام کف پا و سپس اعمال فشار بر روی نقاط هیپوفیز، شبکه خورشیدی، سیستم عضلانی اسکلتی و سیستم ادرای خواهد بود که به مدت 30 دقيقه (15 دقيقه در هر پا) روزی یکبار، از روز دوم تا پنجم پس از عمل انجام خواهد گرفت. در گروه كنترل برای حذف اثر لمس و حفظ شرایط کورسازی مشابه گروه مداخله از روز دوم تا پنجم پس از عمل، روزي يكبار پاها به مدت 1 دقيقه چرب خواهد گردید. متغیر پیامد اصلی در این مطالعه درد می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014093019347N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیما عابدینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3373 7496
آدرس ایمیل
fsahbaei@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-11, ۱۳۹۲/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-30, ۱۳۹۲/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر درد بیماران مبتلا به اسکولیوز تحت عمل جراحی ستون فقرات
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ بازتابی کف پا بر درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
هوشیار بودن بعد از عمل جراحی; دریافت آخرین ضد درد حداقل چهار ساعت قبل و تمایل جهت شرکت در مطالعه معیارهای ورود به مطالعه هستند. اعتیاد به دارو، ضد درد و مواد روان گردان; بیماری های پا; ارجاع به بیمارستان دیگرو سابقه بیماری های التهابی عروقی لنفاوی معیارهای خروج از مطالعه می باشند.
سن
از سن 10 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با توجه به اینکه جراحی ستون فقرات در روزهای شنبه، دوشنبه، سه شنبه و چهارشنبه انجام می شود، محقق در اوایل هر هفته دو روز را به صورت قرعه کشی برای گروه آزمون انتخاب خواهد کرد و بیماران گروه کنترل در دو روز باقیمانده انتخاب می شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
آدرس خیابان
قلهک، خیابان خاقانی، خیابان شریعتی، تهران
شهر
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2013-07-10, ۱۳۹۲/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
1023- 92/4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکولیوز
کد ICD-10
M41
توصیف کد ICD-10
Scoliosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر جلسه قبل از مداخله و 30 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه کوتاه شده درد مک گیل

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر جلسه قبل از مداخله و 30 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مصرف داروی ضد درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر جلسه قبل از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل: برای حذف اثر لمس و حفظ شرایط کورسازی مشابه گروه آزمون از روز دوم تا پنجم پس از عمل، روزي يكبار پاها به مدت 1 دقيقه چرب گرديد
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ بارتابي كف پا از روز دوم تا پنجم پس از عمل، روزي يكبار به مدت 30 دقيقه انجام گرفت
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا یحیاییان
نام کامل فرد مسوول
شیما عابدینی
آدرس خیابان
خیابان مجاهدین، میدان شهدا، تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهاب الدین محسنی
آدرس خیابان
قلهک، خیابان خاقانی، خیابان شریعتی، تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شیما عابدینی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قلهک، خیابان خاقانی، خیابان شریعتی
شهر
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
+98 22600714
ایمیل
iautmu@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.iautmu.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شفا یحیاییان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن قندهاری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان مجاهدین، میدان شهدا، تهران
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 3354 2000
فکس
+98 21 3354 2020
ایمیل
ShafaYahyianhospital@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://crtsh.iums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شیما عابدینی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قلهک، خیابان خاقانی، خیابان شریعتی، تهران
شهر
تهران
کد پستی
193951495
تلفن
+98 21 2200 6660
فکس
+98 22600714
ایمیل
iautmu@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.iautmu.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...