چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی که بصورت تصادفی کنترل شده اجرا می شود و با هدف بررسی نسبت زاویه ی کشش الیاف دو عضله ی واستوس داخلی مایل و واستوس خارجی قبل و بعد از تمرینات در افراد مبتلا به سندرم درد پاتلا فمورال طراحی شده است.60 فرد مبتلا به سندرم درد پاتلافمورال با محدوده ی سنی 12-40 سال به صورت تصادفی کنترل شده در دو گروه مجزا قرار میگرند:گروه تمرین و گروه کنترل. قدرت عضلات کوادریسپس در افراد مبتلا به سندرم درد پاتلا فمورال توسط دستگاه Biodex دینامومتری اندازه گیری می شود و زوایای فیبرهای واستوس داخلی مایل و واستوس خارجی به وسیله ی دستگاه اولتراسونوگرافی بررسی می گردد ؛ درگروه اول افراد مبتلا 4 هفته تمرین تقویتی کوادریسپس انجام می دهند ودر پایان این دوره تمام ارزیابی ها مجددا برای افراد هر دو گروه انجام می شود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014093019346N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-19, ۱۳۹۳/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روشنک هنرپیشه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8882 8947
آدرس ایمیل
r.honarpisheh@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تقویتی عضله کوادریسپس بر روی نسبت زاویه کشش الیاف دو عضله واستوس داخلی مایل و واستوس خارجی در افراد مبتلا به سندرم درد پاتلافمورال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تقویتی عضله کوادریسپس بر روی نسبت زاویه کشش الیاف دو عضله واستوس داخلی مایل و واستوس خارجی در افراد مبتلا به سندرم درد پاتلافمورال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: 1) درد اطراف و خلف کشکک که حداقل با یکی از دو فعالیت زیر افزایش می یابد:نشستن طولانی مدت با زانوهای خمیده ، بالا رفتن از پله ، چمباتمه زدن ،دویدن ،زانو زدن ، و پریدن (شامل فرود آمدن بعد از یک پرش).2) وجود دو یا چند شاخص کلینیکی زیر: درد در حین فشار مستقیم کشکک بر روی کندیل های فمور در وضعیت صاف زانو ،تندرنس در لمس لبه ی خلفی کناره ی داخلی و/یا خارجی کشکک ،درد در فشار مستقیم کشکک بر روی کندیل های فمور در حین انقباض ایزومتریک زانو در اندکی فلکشن 3) سن ورود به مطالعه بالاتر از 12 و کمتر از 40 سال( به علت اطمینان از عدم وجود استئوآرتریت) 4) وجود درد پاتلافمورال برای حداقل 3 ماه. 1)افرادی که تاریخچه ای از اختلالات دیگر زانو از قبیل آسیب لیگامانی ، مینیسک و بورسیت ،استئوآرتریت و غیره نشان دادند،2)سابقه ی وجود جراحی اندام تحتانی و سابقه ی ضربه کمتر از یک سال،3) وجود بی ثباتی کشکک،4)درد ارجاع شده به زانو به دنبال اختلالات ناحیه ی کمر ،ران و یا مچ؛5) وجود هر نوع ابنرمالیتی در اندام تحتانی و ستون فقرات،6)هر گونه کوتاهی در عضلات همسترینگ،کوادریسپس،ایلیوتیبیال باند و سه سر ساق؛7) علاوه بر این وضعیت و تحرک کشکک با استفاده از روش McEwan و همکاران مورد ارزیا بی قرار می گیرد و افرادی با شرایط زیر از مطالعه حذف می گردند : انحراف خارجی کشکک بیش از 5 میلی متر ، تیلت خارجی کشکک ،کم تحرکی یا پر تحرکی در حین گلاید داخلی کشکک .
سن
از سن 12 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
ایران-سمنان -دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-16, ۱۳۹۳/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
93/538806

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم درد پاتلا فمورال
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زاویه ی فیبرهای عضله واستوس خارجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 4 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب درجه با استفاده از دستگاه اولتراسونوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
زاویه ی فیبرهای عضله ی واستوس داخلی مایل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 4 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب درجه با استفاده از دستگاه اولتراسونوگرافی

3

شرح متغیر پیامد
نسبت زاویه ی الیاف واستوس داخلی مایل به واستوس خارجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 4 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب درجه با استفاده از دستگاه اولتراسونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قدرت عضله کوادریسپس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از 4 هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب نیوتن بر متر با استفاده از دستگاه بایودکس دینامومتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله تمرینات برای مدت 4 هفته و هفته ای سه بار توسط بیمار انجام میشوند. این تمرینات درهفته ی اول تا دوم شامل : wall squat (0-45˚ of knee flexion) با 15 تکرار ، انقباض ایزومتریک کوادریسپس:4ست با25تکرار، بالا بردن مستقیم پا(SLR) 3ست با10تکرار می باشد. درهفته ی سوم تا چهارم Wall squat (0-60˚ of knee flexion) با 15 تکرار ،انقباض ایزومتریک کوادریسپس:4ست با 25تکرار ، بالا بردن مستقیم پا(SLR) 3ست با10تکرار ، اکستنشن انتهایی زانو 3 ست با10تکرار انجام می شوند تمرینات در منزل انجام می شوند و نحوه ی ا نجام آنها هفته ای یکبار کنترل می گردند ، ضمنا جهت مونیتور کردن تمرینات برای هر شرکت کننده یک گزارش تمرین (exercise log)تهیه می شود. ، در صورت بروز درد میزان بار کاهش می یابد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه تمرینی انجام نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های سرپایی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
روشنک هنرپیشه
آدرس خیابان
ایران-سمنان-میدان مشاهیر-بلوار قدس-مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی -عضلانی-پلاک 24
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
ایران-سمنان-بلوار بسیج-دانشگاه علوم پزشکی سمنان-پلاک47-معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
روشنک هنرپیشه
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران-سمنان-جاده دامغان -دانشگاه علوم پزشکی سمنان-دانشکده ی توانبخشی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 21 8882 8947
فکس
ایمیل
r.honarpisheh@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
روشنک هنرپیشه
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران-سمنان -جاده ی دامغان -دانشگاه علوم پزشکی سمنان-دانشکده ی توانبخشی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 21 8882 8947
فکس
ایمیل
r.honarpisheh@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
روشنک هنرپیشه
موقعیت شغلی
کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران-سمنان -جاده ی دامغان-دانشگاه علوم پزشکی سمنان-دانشکده ی توانبخشی
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 21 8882 8947
فکس
ایمیل
r.honarpisheh@semums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...