هدف: با توجه به شیوع اختلالات گوارشی در بخش های مراقبت ویژه، مطالعه حاضر بر آن شد تا تاثیر شیرین بیان و آویشن شیرازی را بر مشکلات گوارشی پرستاران بخش های مراقبت های ویژه مقایسه نماید تا بتواند روشی موثر، کم خطر و کم هزینه را برای تسکین و رفع این اختلالات پیشنهاد نماید.
معیارهای ورود: داشتن حداقل یک سال سابقه کار در بخش مراقبت ویژه و داشتن ناراحتی گوارشی در طول هفته گذشته.
معیارهای خروج: ابتلا به بیماری سیستمیک شدید، داوطلبانی که تحت درمان با دارو های ضداسترس (شامل: قرص های خواب آور، ضد افسردگی و یا ضد اضطراب ها) هستند.
روش: در این خصوص 105 تن از پرستاران شاغل در بخش های مراقبت ویژه بر مبنای معیارهای ورود و خروج انتخاب و و به صورت سه سو کور(پرستاران ، پژوهش گران و تحلیل گران) و به طور تصادفی به سه گروه، دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می گردند. درمان در گروه مداخله 1 توسط شیرین بیان، در گروه مداخله 2 توسط آویشن شیرازی و در گروه کنترل با استفاده از دارونما به مدت 4 هفته صورت می گیرد. پیامد های اولیه مورد بررسی شامل: ریفلاکس، درد شکم، نفخ شکم ، یبوست و اسهال و پیامدهای ثانویه شامل: خشکی دهان، تهوع، درد شکم به دنبال گرسنگی می باشد. سپس با استفاده از پرسش نامه طراحی شده (پرسش نامه خودایفا) وجود علائم گوارشی و شدت آنها (براساس مقیاس دیداری) قبل و بعد از درمان در سه گروه مورد مطالعه مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014100419330N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب وفاآرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5473 8565
آدرس ایمیل
z.vafaarany@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیرین بیان و آویشن شیرازی برعلائم گوارشی پرستاران بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر شیرین بیان و آویشن شیرازی بر علائم گوارشی پرستاران بخش های ویژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شرکت کنندگان در مطالعه: داوطلبان 20 تا 55 سال، مرد و یا زن، رضایت آگاهانه، داشتن حداقل یک سال سابقه کار در بخش مراقبت ویژه و داشتن ناراحتی گوازشی در طول هفته گذشته.
معیارهای خروج: عدم رعایت رژیم دارویی توسط داوطلب، ابتلا به بیماری سیستمیک شدید.، داوطلبانی که تحت درمان با دارو های ضداسترس (شامل: قرص های خواب آور، ضد افسردگی و یا ضد اضطراب ها) هستند و یا افرادی که کمتر از سه ماه از درمان آنها گذشته است. افرادی که نیکوتین مصرف می کنند و یا افرادی که کمتر از 6 ماه از ترک آنها می گذرد از مطالعه خارج می شوند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
به هریک از پرستاران عددی تصادفی بین 1 تا 105 اختصاص یافت و سپس با تولید اعداد تصادفی آنها به سه گروه اختصاص یافتند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2014-07-22, ۱۳۹۳/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
1915/1/5/29/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روده تحریک پذیر
کد ICD-10
k58
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome
2
شرح
یبوست
کد ICD-10
k59.0
توصیف کد ICD-10
Constipation
3
شرح
اسهال
کد ICD-10
k59.1
توصیف کد ICD-10
Functional diarrhoea
4
شرح
ترک مقعدی و نواحی رکتال
کد ICD-10
k60
توصیف کد ICD-10
Fissure and fistula of anal and rectal regions
5
شرح
آبسه مقعدی و نواحی رکتال
کد ICD-10
k61
توصیف کد ICD-10
Abscess of anal and rectal regions
6
شرح
دیگر بیماری های مقعدی و انتهای روده
کد ICD-10
k62
توصیف کد ICD-10
Other diseases of anus and rectum
7
شرح
دیگر بیماری های روده
کد ICD-10
k63
توصیف کد ICD-10
Other diseases of intestine
8
شرح
سایر بیماری های خاص دستگاه گوارش
کد ICD-10
k92.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of digestive system
9
شرح
بیماری دستگاه گوارش، کلی
کد ICD-10
K92.9
توصیف کد ICD-10
Disease of digestive system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
سوزش معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات عادات دفع (یبوست، اسهال)
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
رفلاکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
نفخ شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
درد شکم به دنبال گرسنگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: درمان گروه مداخله اول با استفاده از شیرین بیان در سه هفته انجام می شود. (3 کپسول د-ریگلیس یا 650 میلی گرم در روز)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما در این گروه به عنوان دارو در پهار هفته استفاده می شود (3 کپسول نشاسته در روز)
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: درمان گروه مداخله دوم با آویشن شیرازی طی 4 هفته انجام می شود (3 کپسول گاسترولیت : 20 میلی گرم در روز )
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کاشان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب امام علی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر شراره خسروی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیر المومنین
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3503
فکس
ایمیل
shararehkh2011@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر شراره خسروی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، جنب بیمارستان امیرالمومنین