بررسی تاثیر تزریق زیر ملتحمه ای بواسیزوماب (اواستین )در درمان ناخنک گوشتی (بر اساس گریدینگTAN)در بیماران مبتلا به ناخنک گوشتی اولیه دو طرفه در مقایسه باتزریق شبیه سازی شده (Sham injection)

هدف :ارزیابی تاثیر ونقش تزریق زیر ملتحمه ای بواسیزوماب در درمان نا خنک گوشتی اولیه میباشد . طراحی : جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به ناخنک گوشتی اولیه دو طرفه حجم نمونه: چهل چشم از بیست بیمار میباشد . شرایط ورود به مطالعه : بیماران بیست تا هفتاد ساله با ابتلای ناخنک گوشتی اولیه دو طرفه که به میزان یک الی چهار میلیمتر قر نیه را درگیر کرده باشد . شرایط خروج از مطالعه: وجود هر نشانه ای از بدخیمی یا هر گونه بیماری چشمی دیگر بجز عیوب انکساری (اعم از سگمان قدامی وسگمان خلفی) ، بیماران دیابتی و بارداری نحوه انجام کار: بیماران بررسی کامل چشمی خواهند شد . این ارزیابی ها شامل تعیین میزان دید ،تونومتری ،معاینه با دستگاه اسلیت لمپ،کراتومتری و فتوگرافی سگمان قدامی میباشد. علایم بالینی (سوزش ،خارش ،قرمزی آبریزش ) ذکر خواهند شد. تزریق زیر ملتحمه ای آواستین در بدنه ناخنک انجام خواهد شد. بیماران پس ازیک هفته، یک ماه، سه ماه وشش ماه پیگیری میشوند . در هر پیگیری معاینه کامل چشمی صورت خواهد گرفت و عوارض جانبی ذکر خواهند شدو فتوگرافی سگمان قدامی انجام خواهد شد. مداخلات: یک دهم میلی لیتر بواسیزوماب (معادل 2.5 میلی گرم) توسط سرنگ یک سی سی با سر سوزن 30 بطور زیر ملتحمه ای در بد نه ناخنک تزریق خواهد شدو درچشم دیگر همان بیمار،تزریق شبیه سازی شده (گروه کنترل ) انجام خواهد شد. متغیر های پیامد اصلی ( اولیه): گریدینگ TAN،متوسط سایز ناخنک ،متوسط مساحت ناخنک ،پرخونی ،نور گریزی ،کراتومتری ،دید اصلاح شده وعلائم بالینی (سوزش،خارش،قرمزی، آبریزش)

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران