چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، تعین اثر رفلکسولوژی و ماساژ تراپی در اضطراب بیماران قبل از آنژیوگرافی می باشد. تعداد ۷۵ بیمار که نیاز به آنژیوگرافی داشتند به بخش قلب بیمارستان هاجر شهر کرد در سال ۱۳۹۲ مراجعه کردند. معیارهای خروج شامل عدم تمایل بیماران جهت ادامه شرکت در این مطالعه، و ایجاد بیماری روانی یا جسمانی برای بیماران در طی مطالعه. بیماران به صورت تصادفی (به روش بلوک بندی) به ۳ گروه رفلکسولوژی، ماساژ درمانی و کنترل تقسیم شدند. ۲ ساعت قبل از آنژیوگرافی ۲ گروه تحت ماساژ درمانی و رفلکسولوژی قرار گرفتند. میزان اضطراب قبل و بعد از این مداخلات و همزان در گروه کنترل نیز توسط پرسشنامه سنجش اضطراب موقعيتي سنجیده شد. در گروه رفلکسولوژی بیماران به مدت ۱۵ دقیقه برای هر پا تحت درمان قرار گرفتند و در گروه دوم بیماران به مدت ۲۰ دقیقه تحت ماساژ پشت قرار گرفتند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016101719316N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا نظافتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3882 8888
آدرس ایمیل
nezafatip871@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ درمانی و رفلکسولوژی در اضطراب بیماران قبل از آنژیوگرافی در بیمارستان هاجر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ درمانی و رفلکسولوژی در اضطراب بیماران قبل از تحت آنژیوگرافی قرار گرفتن در بیمارستان هاجر شهرکرد ۱۳۹۲
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ۱- سن بالای ۱۸ سال ۲- نمره کسب شده از پرسشنامه سنجش اضطراب شخصيتي اسپيلبرگر کمتر از عدد 60(اضطراب خفيف و متوسط) باشد يعنی بيماران دارای اضطراب شخصيتی شديد نباشند.۳- بيماران علاقمند به شرکت در مطالعه باشند ۴- بيماران داراي عقب ماندگي ذهني ، نابينايي و ناشنوايي نباشند. ۵- بر اساس تشخيص پزشک در حال حاضر داراي بيماري فعال رواني و اضطرابي نباشد و از داروهای ضد اضطراب استفاده نکرده باشد ۶- بيماران در نواحي انجام ماساژ آسيب ديدگي ، سوختگي ، راش، نداشته باشند. معیارهای خروج: عدم تمايل به ادامه مطالعه 2-بروز هر گونه مشکل جسمی و روانی در بیمار در طی مطالعه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد، شهر کرد، ایران
شهر
شهر کرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-18, ۱۳۹۲/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1392.334

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آنژین ناپایدار
کد ICD-10
120.0
توصیف کد ICD-10
Unstable angina

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغیرات اضطراب پس از مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پانزده دقیقه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب موقعيتي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغیرات علايم حیاتی بعد از مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پانزده دقیقه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی - فشار سنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تکنیک رفلکسواوژی: رفلکسولوژی به مدت سی.۱ دقیقه برای هر بیمار انجام شد، ابتدا پای چپ و سپس پای راست (هر کدام پانزده دقیقه) . ابتدا تکنیک ریلکس کردن از مچ پا به سمت سطوح کف پا انجام شد. سپس چهار نقطه اصلی رفلکسولوژی کف پا ( شبکه خورشیدی،هیپوفیزی ، قلب و کبد) توسط انگشت شست تحت فشار قرار گرفته اند. ماساژ دیگر مناطق کف پا انجام شد و در نهایت این مداخله توسط ماساژ شبکه خورشیدی به پایان رسید. علائم حیاتی مجددا پس از این مداخله بررسی شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
۲. تکنیک ماساژ: ماساژ درمانی توسط همان فیزیوتراپیست انجام شد که شامل ماساژ گردن ، شانه و پشت به مدت بیست دقیقه میباشد. ماساژ با فشار ملایم قسمت داخلی انگشتان و سپس فشار سخت انجام میشود. کشش گردن و چرخاندن بدن در فضاهای مختلف (جلو، عقب و طرفین) به دنبال ان صورت گرفت. ماساژ به دنبال فشار ملایم دست خاتمه پیدا کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
۳.گروه کنترل: در گروه کنترل اقدام روتین استراحت به مدت سی دقیقه پیش از انژیوگرافی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش قلب و عروق - بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
علی مختاری
آدرس خیابان
خيابان پرستار
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات - دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کمال صولتی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی - دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات - دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
نام کامل فرد مسوول
علی مختاری
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دفتر گروه قلب - بخش قلب - بیمارستان هاجر
شهر
شهر کرد
کد پستی
تلفن
+98 912 888 4285
فکس
ایمیل
mokhtaria841@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
نام کامل فرد مسوول
ارسلان خالدی فر
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دفتر گروه قلب - بخش قلب - بیمارستان هاجر
شهر
شهر کرد
کد پستی
تلفن
+98 349175077642
فکس
ایمیل
arsalan_khaledifar40@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
علی مختاری
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش قلب - بیمارستان هاجر
شهر
شهر کرد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
mokhtaria841@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...