بررسی اثرات۳ ماهه ترکیبات ویتامین D در بهبود کسرتخلیهای بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
غیرتصادفی، بدون کورسازی، بدون کنترل با دارونما، تک مرکزی، مرحله یک کارآزمایی
معیارهای ورود: ابتلا به نارسائي قلبی (کسر تخلیهای زیر 40 درصد)؛ ابتلا به کمبود ویتامین D سرمی (سطح ویتامین D سرمی زیر 20 نانوگرم در میلیلیتر)
معیارهای خروج: کسر تخلیهای بیشتر از 40 درصد؛ عدم تمایل به همکاری؛ مصرف اخیر ویتامین D؛ نرمال یا بالا بودن سطح سرمی ویتامین D
حجم نمونه 50 نفر
افزایش سطح سرمی ویتامین D به سطوح بالاتر از 40 نانوگرم در میلیلیتر در 3 ماه
پیامد اولیه: افزایش کسر تخلیهای بطن چپ
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014101619258N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-27, ۱۳۹۴/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-27, ۱۳۹۴/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر عبدلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3373 3052
آدرس ایمیل
a.abdoli@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-11, ۱۳۹۴/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ۳ ماهه ترکیبات ویتامین د در بیماران با نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بهبود کمبود ویتامین د بر نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران با نارسایی قلبی که علیرغم درمان دارویی کافی و مناسب بهبودی در وضعیت بیماری نداشته اند
شرایط خروج:فوت بیمار در طول مطالعه ، عدم مصرف منظم ویتامین د
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
ir.arums.rec.1394.18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
150
توصیف کد ICD-10
Left ventricular failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
برون ده بطن چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ویتامین D
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب نانوگرم در میلی لیتر و توسط تست آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مکمل ویتامین D، مصرف 50000 واحد هفتگی به شکل قرص خوراکی به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)اردبیل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر حبیب زاده
آدرس خیابان
اردبیل خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟