نام فارسی: مقايسه رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز قبل ازعمل جراحي با رژيم سه دوز در پيشگيري از عفونت زخم آپانديسيت حاد چركي دربیمارستان شهید بهشتی بابل در طی سالهای93-1392
هدف از این مطالعه ارزیابی اثربخشی آنتی بیوتیک پروفیلاکسی قبل از عمل در میزان عفونت پس از عمل در آپاندیسیت حاد غیرکمپلیکه می باشد. در این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی یک سوکور تصادفی شده تعداد 150 بیمار با معیارهای ورود: بیمارانی که آپانديسيت حاد چركي دارند؛ رضایت شرکت در مطالعه و معیار خروج: بيمارانی كه داراي آپانديس نرمال؛ گانگرنه؛ پرفوره هستند؛ بیماران اندوکاردیت در مطالعه وارد میشوند. بیماران در دو گروه، گروه اول تحت رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز مترونيدازول و سفتریاکسون وريدي قبل از عمل جراحي و گروه دوم تحت رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز مترونیدازول و سفتریاکسون وریدی قبل از عمل جراحي با دو دوز بعد از عمل جراحي (ادامه آن تا24ساعت پس از جراحی) قرار میگیرند. در هر دو گروه 24 ساعت پس از عمل پانسمان برداشته شده و با تحمل تغذیه، تحرک خوب و نداشتن تب ترخیص میشوند. بیماران توسط یک جراح عمل شده و تکنیک جراحی(مک برنی) برای کلیه بیماران یکسان میباشد. در طی یک ماه بعد از عمل توسط ديگر همكاران جراح كه در عمل جراحي دخالت نداشتند. از نظر وجود عفونت یا آبسه محل زخم تحت معاینه بالینی قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014092219255N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-02, ۱۳۹۳/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-02, ۱۳۹۳/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوین نیک بخش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3225 6285
آدرس ایمیل
n.nicbakhsh@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نام فارسی: مقايسه رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز قبل ازعمل جراحي با رژيم سه دوز در پيشگيري از عفونت زخم آپانديسيت حاد چركي دربیمارستان شهید بهشتی بابل در طی سالهای93-1392
عنوان عمومی کارآزمایی
نام فارسی: مقايسه رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز قبل ازعمل جراحي با رژيم سه دوز در پيشگيري از عفونت زخم آپانديسيت حاد چركي دربیمارستان شهید بهشتی بابل در طی سالهای93-1392
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیمارانی که آپانديسيت حاد چركي دارند؛ رضایت شرکت در مطالعه معیار خروج: بيمارانی كه داراي آپانديس نرمال؛ گانگرنه؛ پرفوره هستند؛ بیماران اندوکاردیت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
بابل، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-09, ۱۳۹۲/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
3326
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت محل عمل
کد ICD-10
O75.4
توصیف کد ICD-10
Other complications of obstetric surgery and procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب و لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
24ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله تحت رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز 500میلیگرم مترونيدازول و یک گرم سفتریاکسون وريدي قبل از عمل جراحي
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل تحت رژيم آنتي بيوتيكي تك دوز 500میلیگرم مترونیدازول و یک گرم سفتریاکسون وریدی قبل از عمل جراحي با دو دوز بعد از عمل جراحي (ادامه آن تا24ساعت پس از جراحی) قرار میگیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی بابل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر مقدم نیا
آدرس خیابان
بابل، میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟