مقایسه پیامدهای کوتاه مدت درمان سندرم دیسترس تنفسی نوزادان با دو نوع فرآورده سورفاکتانت طبیعی گاوی و خوکی، یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی

هدف از انجام مطالعه حاضر مقایسه پیامدهای کوتاه مدت درمان سندرم دیسترس تنفسی نوزادان با دو نوع سورفاکتانت گاوی و خوکی می باشد. در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور تک مرکزی، 100 نفر از نوزادان نارس که به بیمارستان الزهرا دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه کرده اند و نیازمند دریافت سورفاکتانت می باشند، به صورت تصادفی انتخاب و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. معیارهای ورود به مطالعه شامل، نوزادان نارس، وزن تولد کمتر یا مساوی 1250 گرم، دیسترس تنفسی، و اندیکاسیون دریافت سورفاکتانت می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل بیماری های مادرزادی قلبی و آپگار دقیقه پنج کمتر از پنج می باشد. در گروه مداخله 2.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم سورفاکتانت خوکی در عرض دو ساعت اول تولد به صورت داخل تراشه تجویز خواهد شد و در گروه کنترل 5 سی سی به ازای هر کیلوگرم سورفاکتانت گاوی در عرض دو ساعت اول تولد به صورت داخل تراشه تجویز خواهد شد. بیماران به مدت دو هفته پیگیری خواهند شد. پیامد اولیه مطالعه حاضر، بهبود دیسترس تنفسی نوزادان و پیامد ثانویه عوارض جانبی احتمالی می باشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز.