چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی موثر بودن زنجفیل در درمان علایم سندروم پیش از قاعدگی می باشد. نمونه ها با استفاده از پرسشنامه DSRP (Daily Record of Severity of Problems) در مورد شدت علایم سندروم پیش از قاعدگی مورد بررسی قرار می گیرند. افراد این پرسشنامه را در طی دو سیکل قاعدگی قبل از مداخله درمانی پر می کنند. افرادی که دارای علایم PMS هستند انتخاب می شوند. افراد به دو گروه تقسیم شده (A,B). یک گروه کپسول حاوی زنجبیل و دیگری کپسول دارونما دریافت می کنند. دانشجویان به مدت دو ماه و دو سیکل قاعدگی، دارو یا دارونما را مصرف می کنند. در پایان هر سیکل قاعدگی، واحدهاي پژوهش پرسش نامه را پر می کنند. سپس مصرف داروي افراد به مدت 2 ماه قطع ميگردد و سپس جاي دو گروه عوض خواهد شد. افرادي كه دارونما ميگرفته اند كپسول حاوي زنجفيل ميگيرند و برعكس. در نهایت شدت علایم PMS قبل و بعد از مداخله در دو گروه مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014092119240N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4444 6070
آدرس ایمیل
gholamio@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير كپسول خوراكي پودر زنجبيل بر سندرم پيش از قاعدگي در دانشجويان دختر دانشگاه علوم پزشكي سبزوار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير كپسول خوراكي پودر زنجبيل بر سندرم پيش از قاعدگي در دانشجويان دختر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: دوره قاعدگی منظم، عدم شيردهی و بارداري، گذشت حداقل 3 سال از شروع قاعدگی، عدم سابقه بيماري هاي عصبی روانی، عدم مصرف الکل و سيگار، نداشتن سابقه بيماري هاي سيستميك و سابقه مصرف قرص هاي ضدبارداري و عدم مصرف هر گونه فرآورده دارویی یا خوراکی حاوی زنجفیل. معیارهای خروج از مطالعه: وجود بيماريهاي مزمن، سابقه بيماري التهابي لگن، مصرف داروي خاص و داشتن عوامل استرس زا ( ابتلا به هرگونه بیماری فعال عفونی و التهابی، بیماریهای اعصاب مانند اضطراب، افسردگی و ...).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه ها به صورت تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار- دانشگاه علوم پزشکی- ساختمان شماره 1- معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.37

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
F38.8
توصیف کد ICD-10
Other specified mood [affective] disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علایم جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، در پایان هر سیکل قاعدگی به مدت 2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم روانی و رفتاری سندروم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، در پایان هر سیکل قاعدگی به مدت دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ریزوم زنجفیل، 250 میلی گرم، روزانه و سه بار در روز، برای دو سیکل قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما (لاکتوز)، روزانه و سه بار در روز، برای دو سیکل قاعدگی
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
امید غلامی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار- معاونت آموزشی- دانشکده پزشکی
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدزاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
امید غلامی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار- معاونت آموزشی- دانشکده پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
omidghphd@gmail.com; dromidgholami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
امید غلامی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار- معاونت آموزشی- دانشکده پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
omidghphd@gmail.com; dromidgholami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
امید غلامی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار- معاونت آموزشی- دانشکده پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
omidghphd@gmail.com; dromidgholami@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...