کار آزمایی بالینی مقايسه يك کامپوزیت خلفی با یک سمان گلاس آینومر در ترمیم مولرهای دندانهای شیری

1) هدف مطالعه: مقايسه كلينيكي يك کامپوزیت خلفی با یک سمان گلاس آینومر در ترمیم دندانهای شیری 2) طراحی انجام مطالعه:تصادفی-یک سویه کور-مرحله دو کارآزمایی 3) نحوه انجام : پس از انتخاب بيماران بر اساس معيارهاي ورود به مطالعه ، مطالعه به روش زير انجام مي شود: پوسیدگی های سطح اکلوزال بوسیله هندپیس سرعت بالا با اسپری آب برداشته می شود. این کار باحداقل برداشت از ساختار سالم دندانی صورت می گیرد.بعد از برداشت پوسیدگی ، حفره شسته و خشک می شود. كنترل رطوبت با استفاده ازرول پنبه و بزاق كش قوي صورت مي گيرد. با توجه به دستورالعمل شركتهاي سازنده ، به طور تصادفي براي دومین مولر شیری فک پايين يك سمت ابتدا حفره را با گلوله پنبه مرطوب شسته و بعد با گلوله پنبه تمیز خشک می کنیم .سپس سمان گلاس آینومر Fuji IX Gp Extra (EQUIA) گذاشته می شود و روی آن با وازلین پوشانده می شود تا از آلودگی با رطوبت محافظت شود. و در سمت دیگر ،حفره توسط ژل اسیدفسفریک 35 درصد اچ می شود . حفرات با اسپری آب و هوا به طور کامل شسته شده و به وسیله پوآر هوا به صورت ملایم خشک می شوند. بعد از اچینگ حفره، عامل اتصال دهنده سینگل باند با حرکت ملایم نوک اپلیکاتور به کار برده می شود، و به وسیله ی جریان هوا نازک می گردد.کیور کردن عامل اتصال دهنده با استفاده از دستگاه لایت کیور LED انجام شده و پس از آن کامپوزیت خلفی متراکم شدنی 3M در حفره قرار گرفته و لایت کیور می گردد. سپس هر دندان ترمیم شده جهت بررسي فقدان حباب ، تطابق لبه اي و تكميل پليمريزاسيون با آينه و سوند دندانپزشكي مورد بررسي قرار مي گيرد و در صورت وجود هر نوع نقص ، دندان مورد نظرمجدداً تحت درمان قرار مي گيرد. سپس با استفاده از كاغذ آرتيكولاسيون، اكلوژن مورد ارزيابي قرار گرفته و در صورت وجود تماس پيش رس نقاط مورد نظر توسط فرز روند حذف مي گردند. پس از اتمام درمان ، روش هاي پيشگيري استاندارد از قبيل توصيه هاي غذايي ، آموزش بهداشت و استفاده از فلورايد موضعي رابراي كودكان و والدين آنها به صورت كتبي و شفاهي توضيح مي دهيم. سپس هر يك از دندان ها ي ترمیم شده در فواصل زماني 6 و 12 و 18ماهه با استفاده از سوند و آينه دندانپزشكي مورد ارزيابي قرار مي گيرد و با توجه به شاخص USPHS ميزان پیوستگی لبه اي، ميزان تطابق رنگ،لکه لبه ای،فرم آناتومیک،پوسیدگی ثانویه ثبت مي شوند.لازم به ذكر است كه كليه مراحل درماني فوق در همه كودكان توسط يك فرد ( دستيار تخصصي دندانپزشكي كودكان ) انجام مي گيرد. سپس از تستهاي آماري کای اسکوئر براي ارزيابي نتايج بدست آمده استفاده مي شود. 4) شرکت کنندگان: 50 كودك 4 تا 9 ساله همكاربا ضایعات پوسیدگی کوچک تا متوسط بر روی سطح اکلوزال دومین مولر شیری فک پایین جهت انجام مطالعه انتخاب شدند. الف) شرایط عمده ورود به مطالعه: حضور ضایعات پوسیدگی کوچک تا متوسط بر روی سطح اکلوزال دومین مولر شیری سمت راست و چپ فک پایین در یک بیمار ؛ وجود تماسهای پروگزیمالی با دندان سالم یا ترمیم شده مجاور؛ عدم وجود اندیکاسیونی برای انجام پالپ تراپی یا درمانهای ترمیمی دیگر بر روی دندانهای مورد مطالعه؛ عدم درگیری بافتهای پریودنتال؛ حداقل 2 سال تا زمان افتادن نرمال دندان باقی مانده باشد. ب)شرایط عمده خروج از مطالعه: حضور ضایعات پوسیدگی وسیع؛ کودکان کوچکتر از 4 سال و بزرگتر از 9 سال 5) مداخلات :کامپوزیت خلفی 3M - یک سمان گلاس آینومر FUJI IX 6) پیامد اولیه:پوسیدگی دندانی

محقق