هدف از این کارآزمایی بالینی بررسی اثر مالیدن روغن زیتون بر وزن گیری نوزادان 1000 تا 1499 گرم می باشد. نوزادان با روش نمونه گیری آسان بر اساس تاریخ تولدشان به صورت یکی در میان در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند.اولین نوزاد بطور تصادفی در گروه کنترل قرار گرفت. معیارهای ورود: وزن متناسب با سن حاملگی، ثبات فیزیولوژیک و تغذیه دهانی cc/kg 120 شیر مادر. معیارهای خروج: ناهنجاریهای مادرزادی و نیاز به فتوتراپی.46 نوزاد در دو گروه 23 تایی مداخله و کنترل قرار گرفتند. نوزادان گروه مداخله سه بار در روز با 3 سی سی روغن زیتون چرب خواهند شد و نوزادان هر دو گروه در هر روز و در یک ساعت ثابت با ترازوی دیجیتال وزن میشدند. در پایان ده روز اختلاف وزن روزانه نوزادان دو گروه با هم مقایسه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121319232N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-22, ۱۳۹۳/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-22, ۱۳۹۳/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه کاظمیان بابلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3538 2160
آدرس ایمیل
f.kazemian@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مالیدن روغن زیتون در وزن گیری نوزادان خیلی کم وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مالیدن روغن زیتون بر وزن نوزادان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای وروود: نوزادان با وزن 1000 تا 1499 گرم که از نظر بالینی و علائم حیاتی در وضعیت ثابتی بوده؛ شیر مادر 120 سی سی به ازای هر کیلو گرم وزن بدن؛ سن حداقل ده روز؛ رضایت والدین. معیارهای خروج: نیاز به فتوتراپی؛ نیاز به حمایت تنفسی؛ ناهنجاری های مادرزادی و پوستی.
سن
از سن 10 روزه تا سن 20 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بابل
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47976-47745
تاریخ تایید
2014-10-14, ۱۳۹۳/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
933868
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کم وزنی
کد ICD-10
P07.1
توصیف کد ICD-10
Other low birth weight
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه تا پایان روز دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
2
شرح متغیر پیامد
دور سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوزادان گروه کنترل فقط مراقبت های معمول را دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
نوزادان گروه مداخله سه بار در روز و هر بار با 3 سی سی روغن زیتون چرب خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه کاظمیان بابلی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، بلوار کشاورز، خیابان گنج افروز
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر مقدم نیا
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فهیمه کاظمیان بابلی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8290
فکس
ایمیل
f.kazemian@mubabol.ac.ir info@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فهیمه کاظمیان بابلی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3223 8290
فکس
ایمیل
f.kazemian@mubabol.ac.irinfo@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فهیمه کاظمیان بابلی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری نوزادان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل